Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиомика для выявления пациентов с риском развития пневмонита, дифференциации пневмонита, вызванного ингибитором контрольной точки иммунного ответа, от другого воспаления легких и различения псевдопрогрессирования опухоли от реального роста опухоли

15 сентября 2021 г. обновлено: Maastricht Radiation Oncology

Радиомика для 1. Идентификации пациентов с риском развития пневмонита, 2. Дифференциации пневмонита, индуцированного ингибитором контрольной точки иммунного ответа, от другого воспаления легких и 3. Отличия псевдопрогрессии опухоли от реального роста опухоли у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получавших антиретровирусную терапию. -PD1 или анти-PD-L1

Исследователи разработают рентгенологическую сигнатуру пневмонита, индуцированного иммунной контрольной точкой, у 40 пациентов с легочными явлениями при анти-PD1 или анти-PD-L1 (случаи) и у 40 пациентов без легочных явлений при анти-PD1 или анти-PD-L1. (управление).

На основе исследования случай-контроль пациентов, получавших анти-PD1 или анти-PD-L1, они будут дополнительно оптимизировать модель, используя машинное обучение с подкреплением. Затем модель будет проверена на 300 предполагаемых пациентах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предварительный анализ набора данных показал четкое различие в радиомике у пациентов с пневмонитом и без него по сравнению с анти-PD1 или анти-PD-L1. Предыдущий опыт исследователей по обучению и валидации радиомикроскопических сигнатур в сочетании с их предварительными исследовательскими результатами, представленными здесь, будет использован для разработки радиомикроскопических сигнатур для пневмонита, вызванного иммунной контрольной точкой, у 40 пациентов с легочными явлениями, получающими анти-PD1 или анти-PD-1. L1 (случаи) и 40 пациентов без легочных явлений, получавших анти-PD1 или анти-PD-L1 (контроль).

На основе исследования случай-контроль пациентов, получавших анти-PD1 или анти-PD-L1, исследователи смогут дополнительно оптимизировать модель с помощью машинного обучения с подкреплением. Затем модель будет проверена на 300 предполагаемых пациентах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

637

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
        • Zuyderland Medical Center
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • MUMC+

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие стандартное лечение анти-PD1 или анти-PD-L1 в обычной клинической практике по поводу первой или второй линии немелкоклеточного рака легкого IV стадии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие стандартное лечение анти-PD1 или анти-PD-L1 в обычной клинической практике по поводу первой или второй линии немелкоклеточного рака легкого IV стадии.

Критерий исключения:

  • Противоположное вышесказанному

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с легочным заболеванием
(под анти-PD1 или анти-PD-L1) Это первая группа ретроспективной части исследования.
Другой: Без вмешательств
Так как это реестр пациентов, никаких вмешательств нет.
Пациенты без легочных явлений
(под анти-PD1 или анти-PD-L1) Это вторая группа ретроспективной части исследования.
Другой: Без вмешательств
Так как это реестр пациентов, никаких вмешательств нет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Причина пневмонита
Временное ограничение: 6 месяцев
Определение причины пневмонита по медицинскому статусу больного
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая точность радиомики для определения причины пневмонита
Временное ограничение: 6 месяцев

Три подгруппы пневмонитов, индуцированных иммунными контрольными точками:

  1. Пневмонит, вызванный иммунологическими контрольными точками, в результате опухолевой прогрессии
  2. Пневмонит, вызванный иммунологическими контрольными точками, вызванный другими типами пневмонита
  3. Пациенты с интерстициальным заболеванием легких, которые подвержены риску развития пневмонита, вызванного иммунной контрольной точкой, и те, у кого нет риска.

Радиомика будет использоваться для прогнозирования причины пневмонита
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht Radiation Oncology

Соавторы

Maastricht University Medical Center
Zuyderland Medical Centre

Следователи

  • Главный следователь: Dirk De Ruysscher, MD, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMS Radiomics

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться