Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiomiikka tunnistaa potilaat, joilla on riski keuhkokuumeen kehittymiselle, erottaa immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjien aiheuttama keuhkotulehdus muista keuhkotulehduksista ja erottaa kasvaimen pseudoetenemisen todellisesta kasvaimen kasvusta

keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Maastricht Radiation Oncology

Radiomiikka 1. Potilaiden tunnistaminen, joilla on riski saada keuhkokuume, 2. Erota immuunitarkastuspisteen estäjien aiheuttama keuhkotulehdus muusta keuhkotulehduksesta ja 3. erottaa kasvaimen pseudoeteneminen todellisesta kasvaimen kasvusta potilailla, joilla on keuhkosyöpäsolujen vastainen -PD1 tai Anti-PD-L1

Tutkijat kehittävät radiomiikkatunnisteen immuunitarkistuspisteen aiheuttamalle keuhkotulehdukselle 40 potilaalle, joilla on keuhkotapahtuma anti-PD1- tai anti-PD-L1-potilailla (tapaukset) ja 40 potilaalla, joilla ei ole keuhkotapahtumaa anti-PD1- tai anti-PD-L1-hoidon yhteydessä. (säätimet).

Anti-PD1- tai anti-PD-L1-hoitoa saaneiden potilaiden tapausvertailututkimuksen perusteella he optimoivat mallia edelleen vahvistuskoneoppimisen avulla. Malli validoidaan sitten 300 mahdollisella potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alustavat analyysit aineistosta osoittivat selkeän eron anti-PD1:stä tai anti-PD-L1:stä potilaiden radiomiikan ominaisuuksissa, joilla oli keuhkotulehdusta tai ei. Tutkijoiden aikaisempaa kokemusta radiomiikan allekirjoitusten koulutuksesta ja validoinnista yhdistettynä heidän tässä esitettyihin alustaviin tutkimustuloksiin käytetään kehitettäessä radiomics-signatuuri immuunitarkistuspisteen aiheuttamaa keuhkotulehdusta varten 40 potilaalle, joilla on keuhkotapahtuma anti-PD1- tai anti-PD-tilassa. L1 (tapaukset) ja 40 potilasta, joilla ei ollut keuhkotapahtumaa anti-PD1- tai anti-PD-L1-potilailla (kontrollit).

Anti-PD1:llä tai anti-PD-L1:llä hoidettujen potilaiden tapauskontrollitutkimuksen perusteella tutkijat pystyvät edelleen optimoimaan mallia vahvistavan koneoppimisen avulla. Malli validoidaan sitten 300 mahdollisella potilaalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

637

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
        • Zuyderland Medical Center
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • MUMC+

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat tavanomaista anti-PD1- tai anti-PD-L1-hoitoa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ensimmäisen tai toisen linjan vaiheen IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat tavanomaista anti-PD1- tai anti-PD-L1-hoitoa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ensimmäisen tai toisen linjan vaiheen IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Yllä olevan vastakohta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on keuhkohäiriö
(anti-PD1 tai anti-PD-L1) Tämä on tutkimuksen retrospektiivisen osan ensimmäinen ryhmä.
Muut: Ei interventioita
Koska kyseessä on potilasrekisteri, toimenpiteitä ei ole.
Potilaat, joilla ei ole keuhkotapahtumaa
(anti-PD1 tai anti-PD-L1) Tämä on tutkimuksen retrospektiivisen osan toinen ryhmä.
Muut: Ei interventioita
Koska kyseessä on potilasrekisteri, toimenpiteitä ei ole.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkotulehduksen syy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keuhkotulehduksen syyn määrittäminen potilaan lääketieteellisen tilan perusteella
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiomiikan ennakoiva tarkkuus keuhkotulehduksen syyn määrittämiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kolme immuunitarkastuspisteen aiheuttaman keuhkotulehduksen alaryhmää:

  1. Immuunitarkistuspisteen aiheuttama keuhkotulehdus kasvaimen etenemisestä
  2. Immuunitarkistuspisteen aiheuttama pneumoniitti muista keuhkotulehduksista
  3. Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, joilla on riski saada immuunitarkistuspisteen aiheuttama keuhkotulehdus, ja ne, joilla ei ole.

Radiomiikkaa käytetään keuhkotulehduksen syyn ennustamiseen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht Radiation Oncology

Yhteistyökumppanit

Maastricht University Medical Center
Zuyderland Medical Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk De Ruysscher, MD, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMS Radiomics

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei interventioita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa