Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiomika a tüdőgyulladás kialakulásának kockázatának kitett betegek azonosítására, az immunellenőrzési pontok gátlószer által kiváltott tüdőgyulladásának és egyéb tüdőgyulladásának megkülönböztetésére, valamint a tumor pszeudoprogressziójának megkülönböztetésére a valódi daganatnövekedéstől

2021. szeptember 15. frissítette: Maastricht Radiation Oncology

Radiomika 1. A tüdőgyulladás kialakulásának kockázatának kitett betegek azonosítása, 2. Az immunrendszer-ellenőrzési pont gátlók által kiváltott pneumonitis és egyéb tüdőgyulladások megkülönböztetése és 3. A daganat pszeudoprogressziójának megkülönböztetése a valódi daganatnövekedéstől, nem tüdőgyulladásos sejtekben szenvedő betegeknél -PD1 vagy Anti-PD-L1

A kutatók radiomika aláírást fejlesztenek ki az immunellenőrzési pont által kiváltott pneumonitisre 40 olyan betegnél, akiknél pulmonális eseményt észleltek anti-PD1 vagy anti-PD-L1 esetén (esetek), és 40 olyan betegnél, akiknél nem fordult elő pulmonális esemény anti-PD1 vagy anti-PD-L1 esetén. (vezérlők).

Az anti-PD1 vagy anti-PD-L1 kezelt betegek eset-kontroll vizsgálata alapján tovább optimalizálják a modellt megerősítő gépi tanulás segítségével. A modellt ezután 300 leendő betegen validálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy adatkészleten végzett előzetes elemzések egyértelmű különbséget mutattak a tüdőgyulladásban szenvedő és nem tüdőgyulladásos betegek radiomika jellemzőiben az anti-PD1 vagy anti-PD-L1 között. A kutatók korábbi tapasztalatait a radiomikus szignatúrák képzésében és validálásában, az itt bemutatott előzetes feltáró eredményeikkel kombinálva felhasználják majd az immunellenőrzési pont által kiváltott pneumonitis radiomikus szignatúrájának kifejlesztésére 40 olyan betegnél, akiknél pulmonális eseményt észleltek anti-PD1 vagy anti-PD- alatt. L1 (esetek) és 40 olyan beteg, akiknél nem volt pulmonális esemény anti-PD1 vagy anti-PD-L1 (kontroll).

Az anti-PD1 vagy anti-PD-L1 kezelt betegek eset-kontroll vizsgálata alapján a kutatók képesek lesznek tovább optimalizálni a modellt megerősítő gépi tanulással. A modellt ezután 300 leendő betegen validálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

637

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Heerlen, Hollandia, 6419 PC
        • Zuyderland Medical Center
      • Maastricht, Hollandia, 6229 HX
        • MUMC+

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik a rutin klinikai gyakorlatban standard anti-PD1 vagy anti-PD-L1 kezelésben részesülnek az első vagy második vonalbeli IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik a rutin klinikai gyakorlatban standard anti-PD1 vagy anti-PD-L1 kezelésben részesülnek az első vagy második vonalbeli IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák miatt

Kizárási kritériumok:

  • A fentiek ellentéte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőbetegségben szenvedő betegek
(anti-PD1 vagy anti-PD-L1 alatt) Ez a tanulmány retrospektív részének első csoportja.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Mivel ez egy betegnyilvántartás, nincs beavatkozás.
Tüdőzavar nélküli betegek
(anti-PD1 vagy anti-PD-L1 alatt) Ez a tanulmány retrospektív részének második csoportja.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Mivel ez egy betegnyilvántartás, nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőgyulladás oka
Időkeret: 6 hónap
A tüdőgyulladás okának meghatározása a beteg egészségi állapota alapján
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A radiomika prediktív pontossága a tüdőgyulladás okának meghatározásához
Időkeret: 6 hónap

Az immunellenőrzési pont által kiváltott tüdőgyulladás három alcsoportja:

  1. Immunellenőrzési pont által kiváltott tüdőgyulladás a tumor progressziójából
  2. Immunellenőrzési pont által kiváltott pneumonitis más típusú tüdőgyulladásból
  3. Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek, akiknél fennáll az immunellenőrzési pontok által kiváltott tüdőgyulladás kialakulásának kockázata, illetve azok, akiknél nem.

Radiomika segítségével megjósolják a tüdőgyulladás okát
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht Radiation Oncology

Együttműködők

Maastricht University Medical Center
Zuyderland Medical Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dirk De Ruysscher, MD, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BMS Radiomics

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel