Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiomics om patiënten te identificeren die risico lopen op het ontwikkelen van pneumonitis, onderscheid te maken tussen door immuuncheckpointremmers geïnduceerde pneumonitis en andere longontsteking en om pseudo-progressie van tumoren te onderscheiden van echte tumorgroei

15 september 2021 bijgewerkt door: Maastricht Radiation Oncology

Radiomics om 1. patiënten te identificeren die risico lopen op het ontwikkelen van pneumonitis, 2. onderscheid te maken tussen door immuuncheckpointremmers geïnduceerde pneumonitis en andere longontsteking en 3. tumorpseudo-progressie te onderscheiden van echte tumorgroei, bij patiënten met niet-kleincellige longkanker behandeld met anti -PD1 of Anti-PD-L1

De onderzoekers zullen een radiomicssignatuur ontwikkelen voor door het immuunsysteem geïnduceerde pneumonitis bij 40 patiënten met een pulmonaal voorval onder anti-PD1 of anti-PD-L1 (gevallen) en 40 patiënten zonder een pulmonaal voorval onder anti-PD1 of anti-PD-L1 (controles).

Op basis van de case-control studie van patiënten behandeld met anti-PD1 of anti-PD-L1, zullen ze het model verder optimaliseren met behulp van wapeningsmachine learning. Het model zal vervolgens worden gevalideerd bij 300 toekomstige patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorlopige analyses op een dataset toonden een duidelijk onderscheid in radiomische kenmerken voor patiënten met en zonder pneumonitis van anti-PD1 of anti-PD-L1. Eerdere ervaring van de onderzoekers met het trainen en valideren van radiomics-handtekeningen in combinatie met hun voorlopige verkennende resultaten die hier worden gepresenteerd, zal worden gebruikt om een ​​radiomics-handtekening te ontwikkelen voor immuuncheckpoint-geïnduceerde pneumonitis bij 40 patiënten met een longgebeurtenis onder anti-PD1 of anti-PD- L1 (gevallen) en 40 patiënten zonder longgebeurtenis onder anti-PD1 of anti-PD-L1 (controles).

Op basis van de case-control studie van patiënten die werden behandeld met anti-PD1 of anti-PD-L1, zullen de onderzoekers het model verder kunnen optimaliseren met behulp van wapeningsmachine learning. Het model zal vervolgens worden gevalideerd bij 300 toekomstige patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

637

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Zuyderland Medical Center
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • MUMC+

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die standaard anti-PD1- of anti-PD-L1-behandeling krijgen in de dagelijkse klinische praktijk voor eerste- of tweedelijns stadium IV niet-kleincellige longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die standaard anti-PD1- of anti-PD-L1-behandeling krijgen in de dagelijkse klinische praktijk voor eerste- of tweedelijns stadium IV niet-kleincellige longkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Het tegenovergestelde van het bovenstaande

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een longgebeurtenis
(onder anti-PD1 of anti-PD-L1) Dit is de eerste groep van het retrospectieve deel van de studie.
Ander: Geen tussenkomsten
Aangezien dit een patiëntenregistratie is, zijn er geen interventies.
Patiënten zonder een longgebeurtenis
(onder anti-PD1 of anti-PD-L1) Dit is de tweede groep van het retrospectieve deel van de studie.
Ander: Geen tussenkomsten
Aangezien dit een patiëntenregistratie is, zijn er geen interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oorzaak van longontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden
Het bepalen van de oorzaak van de pneumonitis door de medische status van de patiënt
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende nauwkeurigheid van radiomics voor het bepalen van de oorzaak van longontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden

Drie subgroepen van immuuncheckpoint-geïnduceerde pneumonitis:

  1. Immuun checkpoint-geïnduceerde pneumonitis door tumorprogressie
  2. Immuun checkpoint-geïnduceerde pneumonitis van andere soorten pneumonitis
  3. Patiënten met een interstitiële longaandoening die het risico lopen om immuuncheckpoint-geïnduceerde pneumonitis te ontwikkelen en degenen die dat niet zijn.

Radiomics zal worden gebruikt om de oorzaak van longontsteking te voorspellen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Medewerkers

Maastricht University Medical Center
Zuyderland Medical Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dirk De Ruysscher, MD, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMS Radiomics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stadium IV Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren