El papel de la varicocelectomía con preservación arterial en hombres subfértiles con oligozoospermia grave.
El papel de la varicocelectomía con preservación arterial en hombres subfértiles con oligozoospermia severa; Un estudio controlado aleatorio
Un factor masculino es responsable de casi la mitad de los casos de subfertilidad. El varicocele es una causa importante de alteración de la espermatogénesis y, potencialmente, una causa corregible. Afecta hasta al 40% de los hombres con subfertilidad primaria y al 80% de los hombres con subfertilidad secundaria. La varicocelectomía ahora se acepta como un tratamiento rentable en hombres subfértiles con varicocele clínicamente palpable y parámetros de semen alterados. Recientemente, se informó que la varicocelectomía mejora el potencial de fertilidad en pacientes con oligozoospermia severa. En uno de esos estudios, la varicocelectomía se asoció con un aumento estadísticamente significativo en la densidad y motilidad de los espermatozoides. El embarazo espontáneo se logró en el 16,7% de los casos. En un metaanálisis reciente, la varicocelectomía en hombres con oligozoospermia grave mostró una fuerte tendencia hacia la mejora en la tasa de embarazo (RP) [OR= 1,69, IC del 95 % (0,951, 3,020), p= 0,073] y un aumento estadísticamente significativo de nacidos vivos tasa (LBR)[OR=1.699, IC95% (1.020, 2.831), p= 0.04].
El impacto de la ligadura de la arteria espermática interna (ISA) durante la varicocelectomía es un tema de debate. La opinión convencional es que la ligadura arterial puede afectar negativamente la función testicular y disminuir la probabilidad de paternidad posoperatoria. Otros investigadores informaron que la ligadura de ISA no se asoció con cambios significativos en los parámetros postoperatorios del semen, el tamaño testicular o la PR en comparación con la preservación de la arteria. Además, se demostró que la varicocelectomía con ligadura de arterias laparoscópica es superior en forma de tiempo operatorio más corto y tasas de recurrencia más bajas sin diferencias en los parámetros del semen o PR en comparación con la varicocelectomía con preservación de arterias laparoscópica.
Además, el aislamiento de ISA no es una tarea fácil durante la varicocelectomía subinguinal debido a la compresión por la aponeurosis del oblicuo externo y su variación anatómica inherente. En el 29 % y el 57 % de los casos, la ISA está rodeada por los vasos varicosos y adherida a las venas respectivamente. Por lo tanto, la ISA está sujeta a un riesgo sustancial de ligadura accidental durante la varicocelectomía subinguinal.
Si la ligadura de la ISA tiene o no un efecto perjudicial sobre los resultados de fertilidad en pacientes con oligozoospermia severa; esto no está claro en la literatura. Este estudio prospectivo aleatorizado se realizó para evaluar el impacto de la ligadura ISA durante la varicocelectomía subinguinal sobre el resultado de la fertilidad en pacientes con oligozoospermia grave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
El Dakahlia
-
Mansoura, El Dakahlia, Egipto, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- macho adulto subfértil
- con varicocele clínico (grado 2,3) oligozoospermia severa (<5 millones/ml)
Criterio de exclusión:
- edad de los pacientes < 18 años, varicocele recurrente, concentración espermática > 5 millones/ml, antecedentes de cirugía inguinal previa, subfertilidad por factor femenino concomitante y negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: varicocelectomia preservadora de arteria
En todos los pacientes, la varicocelectomía subinguinal se realizará bajo anestesia espinal, por un solo cirujano (KS), utilizando microscopio quirúrgico.
Se realizará una incisión prepúbica de 2-3 cm.
El cordón se agarrará con una abrazadera de Babcock y se aislará sobre una cinta para vasos.
Cualquier vena cremastrica externa se identificará y ligará con vicryl 3/0.
Después de abrir la fascia espermática, el compartimento vasallo, incluidas las arterias vasallas, cremastéricas y linfáticas, se separará del compartimento del plexo pampiniforme y se conservará.
En el grupo A (APV), las arterias testiculares se salvarán con la ayuda de ecografía Doppler intraoperatoria (sistema Doppler intraoperatorio VTI de 20 MHz).
Las arterias se diseccionarán cuidadosamente con un microdisector, se separarán con una lupa para vasos y luego se ligarán las venas restantes con vicryl 3/0.
|
Durante la varicocelectomía subinguinal, las arterias testiculares se salvarán con la ayuda de una ecografía Doppler intraoperatoria (sistema Doppler intraoperatorio VTI de 20 MHz).
Las arterias se diseccionarán cuidadosamente con un microdisector, se separarán con una lupa para vasos y luego se ligarán las venas restantes con vicryl 3/0.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: ligadura de arteria varicocelectomia
En todos los pacientes, la varicocelectomía subinguinal se realizará bajo anestesia espinal, por un solo cirujano (KS), utilizando microscopio quirúrgico.
Se realizará una incisión prepúbica de 2-3 cm.
El cordón se agarrará con una abrazadera de Babcock y se aislará sobre una cinta para vasos.
Cualquier vena cremastrica externa se identificará y ligará con vicryl 3/0.
Después de abrir la fascia espermática, el compartimento vasallo, incluidas las arterias vasallas, cremastéricas y linfáticas, se separará del compartimento del plexo pampiniforme y se conservará.
En el grupo B (ALV), se ligarán todos los canales vasculares sin identificar ni preservar las arterias espermáticas internas
|
Durante la varicocelectomía subinguinal, se ligarán todos los canales vasculares sin identificar ni preservar las arterias espermáticas internas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en los parámetros del semen, densidad del esperma
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
número/ml según criterios de la OMS)
|
a los 6 meses
|
|
motilidad de los espermatozoides
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
porcentaje (según criterios de la OMS)
|
a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
|
número de embarazos en cada grupo
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- varicocelectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .