Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az artériamegőrző varicocelectomia szerepe súlyos oligozoospermiában szenvedő, szubfertilis férfiakban.

2017. november 18. frissítette: Mohamed Hassan Zahran, Mansoura University

Az artériát megőrző varicocelectomia szerepe súlyos oligozoospermiában szenvedő szubfertilis férfiaknál; Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A szubfertilitás eseteinek csaknem feléért egy férfi tényező a felelős. A varicocele a károsodott spermatogenezis egyik fő oka, és potenciálisan korrigálható ok. Az elsődleges szubfertilitásban szenvedő férfiak 40%-át és a másodlagos szubfertilitásban szenvedő férfiak 80%-át érinti. A varicocelectomia ma már költséghatékony kezelésként elfogadott szubfertilis férfiaknál, akiknek klinikailag tapintható varicocele és károsodott spermaparaméterei vannak. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a varicocelectomia javítja a termékenységi potenciált súlyos oligozoospermiában szenvedő betegeknél. Az egyik ilyen vizsgálatban a varicocelectomiát a spermiumok sűrűségének és mozgékonyságának statisztikailag szignifikáns növekedésével hozták összefüggésbe. Spontán terhességet az esetek 16,7%-ában értek el. Egy közelmúltbeli metaanalízisben a súlyos oligozoospermiában szenvedő férfiaknál végzett varicocelectomia erős tendenciát mutatott a terhességi arány (PR) javulása felé [OR= 1,69, 95% CI (0,951, 3,020), p= 0,073], és statisztikailag szignifikáns növekedést mutatott az élveszületések számában. arány (LBR)[OR=1,699, 95%CI (1,020, 2,831), p=0,04].

A belső spermatikus artéria (ISA) lekötésének hatása a varicocelectomia során vita tárgya. A hagyományos nézet szerint az artériás lekötés negatívan befolyásolhatja a herék működését és csökkentheti a posztoperatív apaság valószínűségét. Más kutatók arról számoltak be, hogy az ISA lekötése nem járt szignifikáns változással a posztoperatív ondóparaméterekben, a herék méretében vagy a PR-ban az artériás megőrzéshez képest. Ezenkívül a laparoszkópos artéria-ligáló Varicocelectomia jobbnak bizonyult a rövidebb műtéti idő és az alacsonyabb kiújulási ráta formájában, anélkül, hogy az ondóparaméterekben vagy a PR-ban különbséget mutatna, összehasonlítva a laparoszkópos artériamegőrző varicocelectomiával.

Ezenkívül az ISA izolálása nem könnyű feladat a subinguinalis Varicocelectomia során a külső ferde aponeurosis általi kompresszió és az inherens anatómiai eltérések miatt. Az esetek 29%-ában és 57%-ában az ISA-t a varikózus erek veszik körül, illetve a vénákhoz tapad. Így az ISA-t a subinguinalis Varicocelectomia során bekövetkező véletlen lekötés jelentős kockázata fenyegeti.

Függetlenül attól, hogy az ISA ligálása káros hatással van-e a súlyos oligozoospermiában szenvedő betegek termékenységi kimenetelére; ez nem világos a szakirodalomban. Ezt a prospektív randomizált vizsgálatot azért végezték, hogy felmérjék a subinguinalis varicocelectomia során végzett ISA-ligálás hatását a súlyos oligozoospermiában szenvedő betegek termékenységi kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

330

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, Egyiptom, 35516
        • Urology and nephrology center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt szubtermékeny hím
  • klinikai varicocele (2,3 fokozat) súlyos oligozoospermia (<5 millió/ml)

Kizárási kritériumok:

  • a betegek életkora 18 év alatti, visszatérő varicocele, spermiumkoncentráció >5 millió/ml, korábbi inguinalis műtétek anamnézisében, egyidejű női faktor szubfertilitás és a vizsgálatban való részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: artériamegtartó varicocelectomia
Minden betegnél a subinguinalis varicocelectomiát spinális érzéstelenítésben, egyetlen sebész (KS) végzi, sebészeti mikroszkóp segítségével. 2-3 cm-es szemérem előtti metszést végeznek. A zsinórt Babcock bilinccsel fogja meg, és szigetelőszalaggal szigeteli el. Minden külső kremasztikus vénát azonosítani kell és vicryl 3/0 segítségével le kell kötni. A spermium fascia felnyitása után a vasalis rekesz, beleértve a vazálist, a cremasterialis artériákat és a nyirokereket, elválik a pampiniform plexus kompartmenttől és megőrzik. Az A csoportban (APV) a here artériáit intraoperatív Doppler US (VTI intraoperatív Doppler rendszer 20 MHz) segítségével kíméli meg. Az artériákat óvatosan kimetszik egy mikrobontó segítségével, egy érnagyítón elválasztják, majd a fennmaradó vénákat vicryl 3/0 segítségével lekötik.
Eljárás: artériamegtartó varicocelectomia
A subinguinalis varicocelectomia során a here artériáit intraoperatív Doppler US (VTI intraoperatív Doppler rendszer 20 MHz) segítségével kíméli. Az artériákat óvatosan kimetszik egy mikrobontó segítségével, egy érnagyítón elválasztják, majd a fennmaradó vénákat vicryl 3/0 segítségével lekötik.
ACTIVE_COMPARATOR: artéria lekötési varicocelectomia
Minden betegnél a subinguinalis varicocelectomiát spinális érzéstelenítésben, egyetlen sebész (KS) végzi, sebészeti mikroszkóp segítségével. 2-3 cm-es szemérem előtti metszést végeznek. A zsinórt Babcock bilinccsel fogja meg, és szigetelőszalaggal szigeteli el. Minden külső kremasztikus vénát azonosítani kell és vicryl 3/0 segítségével le kell kötni. A spermium fascia felnyitása után a vasalis rekesz, beleértve a vazálist, a cremasterialis artériákat és a nyirokereket, elválik a pampiniform plexus kompartmenttől és megőrzik. A B csoportban (ALV) minden vaszkuláris csatorna le lesz kötve anélkül, hogy azonosítanák vagy megkímélnék a belső spermium artériákat.
Eljárás: artéria lekötési varicocelectomia
A subinguinalis varicocelectomia során az összes vaszkuláris csatornát le kell kötni anélkül, hogy azonosítanák vagy kímélnék a belső spermatikus artériákat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sperma paraméterek változása, spermium sűrűség
Időkeret: 6 hónaposan
szám/ml a WHO kritériumai szerint)
6 hónaposan
a spermiumok mozgékonysága
Időkeret: 6 hónaposan
százalék (a WHO kritériumai szerint)
6 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: 1 év
terhességek száma minden csoportban
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • varicocelectomy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meddőség, férfi

Klinikai vizsgálatok a artériamegtartó varicocelectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel