- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03346408
Dependencia de analgésicos en el dolor crónico no oncológico (DISCORDANCE)
Dependencia de analgésicos en el dolor crónico no oncológico: comparación de las percepciones del médico algólogo y la percepción del paciente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El uso prolongado de analgésicos opioides para el tratamiento del dolor crónico no oncológico expone a los pacientes al riesgo de desarrollar dependencia de estas drogas psicoactivas con pérdida de control de su uso. Así, tanto en la medicina general como en la consulta de algología, la identificación de una adicción a los analgésicos opioides (e incluso su mal uso como puerta de entrada a la adicción) se han convertido en fuertes recomendaciones con el fin de mejorar el manejo de los pacientes. Sin embargo, el éxito del manejo clínico del paciente, en términos de analgesia y tratamiento de la drogodependencia, reside en la aceptación de este manejo por parte del propio paciente.
La discrepancia entre la valoración de la drogodependencia de analgésicos por parte del algólogo y la percepción que tiene el paciente de esta dependencia se investigará a través de una encuesta descriptiva transversal multicéntrica realizada en centros de tratamiento del dolor en Francia.
Además de los analgésicos opioides, se investigarán otras clases farmacológicas utilizadas para uso analgésico, ya que están relacionadas con el desarrollo de la drogodependencia. Este es particularmente el caso de las gabapentinas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- University Hospital Bordeaux
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- University Hospital Clermont-Ferrand
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Limoges, Francia, 87000
- University Hospital Limoges
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Marseille, Francia, 13000
- University Hospital Marseille
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Montpellier, Francia, 34000
- University hospital Montpellier
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Nice, Francia, 06000
- University Hospital Nice
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Toulouse, Francia, 31052
- University HospitalToulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sufre de dolor crónico no relacionado con el cáncer,
- tomando al menos un medicamento analgésico
Criterio de exclusión:
- Paciente menor o mayor protegido por la ley (bajo tutela),
- Paciente con dolor crónico de origen canceroso,
- Oposición del paciente a ser incluido en el estudio,
- Paciente que no tiene las habilidades generales para completar un autocuestionario: dificultades importantes en la comprensión del idioma francés y / o dificultades de lectura / escritura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Recogida de datos obtenidos del paciente (autocuestionario) y del médico algólogo (cuestionario).
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paciente (autocuestionario) y médico algólogo (cuestionario)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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discrepancia entre la evaluación de la dependencia de analgésicos por parte del algólogo y la percepción del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Los pacientes completarán un autocuestionario y el médico algólogo completará otro cuestionario.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Drogas de consumo
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario al paciente sobre fármaco asociado.
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Base
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (Escala HAD)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17/0094
- 2017-A01826-47 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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