- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03346408
Dependência de analgésicos na dor crônica não oncológica (DISCORDANCE)
Dependência de analgésicos na dor crônica não oncológica: comparação entre a percepção do médico algologista e a percepção do paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O uso prolongado de analgésicos opioides para o tratamento da dor crônica não oncológica expõe os pacientes ao risco de desenvolver dependência dessas drogas psicoativas com perda de controle do seu uso. Tanto na medicina geral como na consulta de algologia, a identificação de uma dependência de analgésicos opiáceos (e mesmo o uso indevido como porta de entrada para a dependência) tornaram-se assim fortes recomendações com o objectivo de melhorar a gestão dos pacientes. Contudo, o sucesso do manejo clínico do paciente, em termos de analgesia e tratamento da dependência de drogas, depende da aceitação desse manejo pelo próprio paciente.
A discrepância entre a avaliação da dependência de analgésicos pelo algologista e a percepção que o paciente tem dessa dependência será investigada por meio de uma pesquisa descritiva transversal multicêntrica realizada em centros de tratamento da dor na França.
Além dos analgésicos opióides, outras classes farmacológicas utilizadas para uso analgésico serão investigadas, pois estão preocupadas com o desenvolvimento da dependência de drogas. Este é particularmente o caso das gabapentinas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- University Hospital Bordeaux
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- University Hospital Clermont-Ferrand
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Limoges, França, 87000
- University Hospital Limoges
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Marseille, França, 13000
- University Hospital Marseille
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Montpellier, França, 34000
- University hospital Montpellier
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Nice, França, 06000
- University Hospital Nice
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Toulouse, França, 31052
- University HospitalToulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sofrendo de dor crônica não oncológica,
- tomar pelo menos um medicamento analgésico
Critério de exclusão:
- Paciente menor ou maior protegido pela lei (sob tutela),
- Paciente com dor crônica de origem cancerosa,
- Oposição do paciente em ser incluído no estudo,
- Paciente sem competências gerais para responder a um autoquestionário: grandes dificuldades de compreensão da língua francesa e/ou dificuldades de leitura/escrita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
coleta de dados obtidos do paciente (autoquestionário) e do médico algologista (questionário).
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paciente (autoquestionário) e médico algologista (questionário)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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discrepância entre a avaliação da dependência de analgésicos pelo algologista e a percepção do paciente
Prazo: Linha de base
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Os pacientes preencherão um autoquestionário e o médico algologista preencherá outro questionário.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Drogas de consumo
Prazo: Linha de base
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Questionário do paciente para medicamento associado
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Linha de base
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Ansiedade
Prazo: Linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Escala HAD)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0094
- 2017-A01826-47 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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