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Dependência de analgésicos na dor crônica não oncológica (DISCORDANCE)

28 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Dependência de analgésicos na dor crônica não oncológica: comparação entre a percepção do médico algologista e a percepção do paciente.

A identificação de dependência de analgésicos opioides tornou-se forte recomendação com o objetivo de melhorar o manejo clínico dos pacientes. Contudo, o sucesso do manejo clínico do paciente, em termos de analgesia e tratamento da dependência de drogas, depende da aceitação desse manejo pelo próprio paciente. O objetivo principal deste estudo é avaliar os fatores associados à discrepância entre a avaliação da dependência de analgésicos pelo algologista e a percepção que o paciente com dor crônica não oncológica tem dessa dependência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso prolongado de analgésicos opioides para o tratamento da dor crônica não oncológica expõe os pacientes ao risco de desenvolver dependência dessas drogas psicoativas com perda de controle do seu uso. Tanto na medicina geral como na consulta de algologia, a identificação de uma dependência de analgésicos opiáceos (e mesmo o uso indevido como porta de entrada para a dependência) tornaram-se assim fortes recomendações com o objectivo de melhorar a gestão dos pacientes. Contudo, o sucesso do manejo clínico do paciente, em termos de analgesia e tratamento da dependência de drogas, depende da aceitação desse manejo pelo próprio paciente.

A discrepância entre a avaliação da dependência de analgésicos pelo algologista e a percepção que o paciente tem dessa dependência será investigada por meio de uma pesquisa descritiva transversal multicêntrica realizada em centros de tratamento da dor na França.

Além dos analgésicos opióides, outras classes farmacológicas utilizadas para uso analgésico serão investigadas, pois estão preocupadas com o desenvolvimento da dependência de drogas. Este é particularmente o caso das gabapentinas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • University Hospital Clermont-Ferrand
      • Limoges, França, 87000
        • University Hospital Limoges
      • Marseille, França, 13000
        • University Hospital Marseille
      • Montpellier, França, 34000
        • University hospital Montpellier
      • Nice, França, 06000
        • University Hospital Nice
      • Toulouse, França, 31052
        • University HospitalToulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Médico e pacientes recrutados em consultas de dor e estruturas de tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • sofrendo de dor crônica não oncológica,
  • tomar pelo menos um medicamento analgésico

Critério de exclusão:

  • Paciente menor ou maior protegido pela lei (sob tutela),
  • Paciente com dor crônica de origem cancerosa,
  • Oposição do paciente em ser incluído no estudo,
  • Paciente sem competências gerais para responder a um autoquestionário: grandes dificuldades de compreensão da língua francesa e/ou dificuldades de leitura/escrita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
coleta de dados obtidos do paciente (autoquestionário) e do médico algologista (questionário).
paciente (autoquestionário) e médico algologista (questionário)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
discrepância entre a avaliação da dependência de analgésicos pelo algologista e a percepção do paciente
Prazo: Linha de base
Os pacientes preencherão um autoquestionário e o médico algologista preencherá outro questionário.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Drogas de consumo
Prazo: Linha de base
Questionário do paciente para medicamento associado
Linha de base
Ansiedade
Prazo: Linha de base
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Escala HAD)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/17/0094
  • 2017-A01826-47 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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