Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závislost na analgetiku u chronické nenádorové bolesti (DISCORDANCE)

28. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Závislost na analgetiku u chronické nenádorové bolesti: Srovnání vnímání lékaře algologa a vnímání pacienta.

Identifikace závislosti na opioidních analgetikech se stala silným doporučením pro účely zlepšení klinické péče o pacienty. Úspěch klinického managementu pacienta, pokud jde o analgezii a léčbu drogové závislosti, však závisí na přijetí tohoto managementu samotným pacientem. Hlavním cílem této studie je zhodnotit faktory spojené s nesrovnalostí mezi hodnocením závislosti na analgetiku algologem a vnímáním této závislosti pacient s nenádorovou chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobé užívání opioidních analgetik k léčbě chronické nenádorové bolesti vystavuje pacienty riziku rozvoje drogové závislosti na těchto psychoaktivních lécích se ztrátou kontroly nad jejich užíváním. Ve všeobecném lékařství i v algologickém poradenství se tak identifikace závislosti na opioidních analgetikech (a dokonce i zneužití jako vstupní brány k závislosti) stala silným doporučením za účelem zlepšení péče o pacienty. Úspěch klinického managementu pacienta, pokud jde o analgezii a léčbu drogové závislosti, však závisí na přijetí tohoto managementu samotným pacientem.

Rozpor mezi hodnocením drogové závislosti na analgetiku algologem a vnímáním této závislosti pacientem bude zkoumán prostřednictvím multicentrického průřezového deskriptivního průzkumu provedeného v centrech pro léčbu bolesti ve Francii.

Kromě opioidních analgetik budou zkoumány i další farmakologické třídy používané pro analgetická použití, protože se zabývají rozvojem drogové závislosti. To platí zejména pro gabapentiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • University Hospital Clermont-Ferrand
      • Limoges, Francie, 87000
        • University Hospital Limoges
      • Marseille, Francie, 13000
        • University Hospital Marseille
      • Montpellier, Francie, 34000
        • University Hospital Montpellier
      • Nice, Francie, 06000
        • University Hospital Nice
      • Toulouse, Francie, 31052
        • University HospitalToulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékař a pacienti rekrutovaní do konzultací bolesti a struktur léčby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpí chronickou nerakovinnou bolestí,
  • užívání alespoň jednoho analgetika

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý nebo větší pacient chráněný zákonem (pod vedením),
  • Pacient s chronickou bolestí nádorového původu,
  • Nesouhlas pacienta se zařazením do studie,
  • Pacient, který nemá celkové dovednosti pro vyplnění vlastního dotazníku: velké potíže s porozuměním francouzskému jazyku a/nebo potíže se čtením/psáním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
sběr dat získaných od pacienta (samodotazník) a lékaře algologa (dotazník).
Behaviorální: Dotazník
pacient (samodotazník) a lékař algolog (dotazník)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nesoulad mezi hodnocením závislosti na analgetiku algologem a vnímáním pacienta
Časové okno: Základní linie
Pacienti vyplní vlastní dotazník a lékař algolog vyplní další dotazník.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumní drogy
Časové okno: Základní linie
Pacientský dotazník pro související drogu
Základní linie
Úzkost
Časové okno: Základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD škála)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0094
  • 2017-A01826-47 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit