Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dependence on Analgesics in Chronic Non-cancer Pain (DISCORDANCE)

18. prosince 2018 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Dependence on Analgesics in Chronic Non-cancer Pain: Comparison of the Perceptions of the Algologist Physician and the Perception of the Patient.

The identification of an addiction to opioid analgesics has become strong recommendation for the purpose of improving the clinical management of the patients. However, the success of the patient's clinical management, in terms of analgesia and treatment of drug dependence, rests on the acceptance of this management by the patient himself. The main objective of this study is to evaluate the factors associated to the discrepancy between the assessment of dependence on analgesic drugs by the algologist and the perception that the patient with non-cancer chronic pain has of this dependence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The long-term use of opioid analgesics for the treatment of chronic non-cancer pain exposes patients to the risk of developing drug dependence on these psychoactive drugs with loss of control of their use. In general medicine as well as in algology consultation, the identification of an addiction to opioid analgesics (and even misuse as a gateway to addiction) have thus become strong recommendations for the purpose of improving the management of the patients. However, the success of the patient's clinical management, in terms of analgesia and treatment of drug dependence, rests on the acceptance of this management by the patient himself.

The discrepancy between the assessment of drug dependence on analgesic drugs by the algologist and the perception that the patient has of this dependence will be investigated through a multicentre cross-sectional descriptive survey performed in pain treatment centres in France.

In addition to opioid analgesics, other pharmacological classes used for analgesic use will be investigated as they are concerned with the development of drug dependence. This is particularly the case for gabapentins.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • University Hospital Clermont-Ferrand
      • Limoges, Francie, 87000
        • University Hospital Limoges
      • Marseille, Francie, 13000
        • University hospital Marseille
      • Montpellier, Francie, 34000
        • University Hospital Montpellier
      • Nice, Francie, 06000
        • University Hospital NICE
      • Toulouse, Francie, 31052
        • University HospitalToulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Physician and patients recruited in pain consultations and treatment structures

Popis

Inclusion Criteria:

  • suffering from chronic non-cancer pain,
  • taking at least one analgesic medication

Exclusion Criteria:

  • Patient minor or major protected by the law (under tutelage),
  • Patient with chronic pain of cancerous origin,
  • Opposition of the patient to be included in the study,
  • Patient not having the overall skills to complete a self-questionnaire: major difficulties in understanding the French language and / or reading / writing difficulties.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients
data collection obtained from patient (self-questionnaire) and algologist physician (questionnaire).
Behaviorální: Questionnaire
patient (self-questionnaire) and algologist physician (questionnaire)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
discrepancy between the assessment of dependence on analgesic drugs by the algologist and the perception of the patient
Časové okno: Baseline
The patients will complete a self-questionnaire and the algologist physician will fill another questionnaire.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Consumption drugs
Časové okno: Baseline
Patient questionnaire for associated drug
Baseline
Anxiety
Časové okno: Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale)
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0094
  • 2017-A01826-47 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit