Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afhængighed af smertestillende midler ved kroniske ikke-kræftsmerter (DISCORDANCE)

28. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Afhængighed af smertestillende midler ved kroniske ikke-kræftsmerter: Sammenligning af algoritmelægens opfattelse og patientens opfattelse.

Identifikationen af ​​en afhængighed af opioidanalgetika er blevet en stærk anbefaling med det formål at forbedre den kliniske behandling af patienterne. Succesen med patientens kliniske håndtering, hvad angår analgesi og behandling af lægemiddelafhængighed, hviler imidlertid på, at patienten selv accepterer denne håndtering. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere de faktorer, der er forbundet med uoverensstemmelsen mellem algologens vurdering af afhængighed af smertestillende lægemidler og den opfattelse, som patienten med ikke-cancer kroniske smerter har af denne afhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den langvarige brug af opioidanalgetika til behandling af kroniske ikke-kræftsmerter udsætter patienter for risikoen for at udvikle stofafhængighed af disse psykoaktive stoffer med tab af kontrol over deres brug. Inden for almen medicin såvel som i algologisk konsultation er identifikation af en afhængighed af opioidanalgetika (og endda misbrug som en indgang til afhængighed) således blevet stærke anbefalinger med det formål at forbedre håndteringen af ​​patienterne. Succesen med patientens kliniske håndtering, hvad angår analgesi og behandling af lægemiddelafhængighed, hviler imidlertid på, at patienten selv accepterer denne håndtering.

Uoverensstemmelsen mellem algologens vurdering af lægemiddelafhængighed af smertestillende lægemidler og patientens opfattelse af denne afhængighed vil blive undersøgt gennem en multicenter tværsnitsundersøgelse udført i smertebehandlingscentre i Frankrig.

Ud over opioidanalgetika vil andre farmakologiske klasser, der anvendes til smertestillende brug, blive undersøgt, da de vedrører udviklingen af ​​lægemiddelafhængighed. Dette er især tilfældet for gabapentiner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • University Hospital Clermont-Ferrand
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • University Hospital Limoges
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • University Hospital Marseille
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • University hospital Montpellier
      • Nice, Frankrig, 06000
        • University Hospital Nice
      • Toulouse, Frankrig, 31052
        • University HospitalToulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Læge og patienter rekrutteret i smertekonsultationer og behandlingsstrukturer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lider af kroniske ikke-kræftsmerter,
  • tager mindst én smertestillende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre eller større patient beskyttet af loven (under vejledning),
  • Patient med kroniske smerter af kræftoprindelse,
  • Modstand fra patienten for at blive inkluderet i undersøgelsen,
  • Patient, der ikke har de overordnede færdigheder til at udfylde et selvspørgeskema: store vanskeligheder med at forstå det franske sprog og/eller læse-/skrivevanskeligheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
dataindsamling indhentet fra patient (selv-spørgeskema) og algolog-læge (spørgeskema).
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
patient (selv-spørgeskema) og algolog læge (spørgeskema)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uoverensstemmelse mellem algologens vurdering af afhængighed af smertestillende medicin og patientens opfattelse
Tidsramme: Baseline
Patienterne udfylder et selvspørgeskema, og algoritmelægen udfylder endnu et spørgeskema.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrug af medicin
Tidsramme: Baseline
Patientspørgeskema for tilknyttet lægemiddel
Baseline
Angst
Tidsramme: Baseline
Hospital Angst and Depression Scale (HAD Scale)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0094
  • 2017-A01826-47 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner