Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зависимость от анальгетиков при хронической нераковой боли (DISCORDANCE)

28 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Зависимость от анальгетиков при хронической нераковой боли: сравнение представлений врача-алголога и восприятия пациента.

Выявление зависимости от опиоидных анальгетиков стало настоятельной рекомендацией с целью улучшения клинического ведения пациентов. Однако успех клинического ведения пациента с точки зрения обезболивания и лечения лекарственной зависимости зависит от принятия такого ведения самим пациентом. Основная цель данного исследования - оценить факторы, связанные с несоответствием между оценкой зависимости альголога от анальгезирующих препаратов и восприятием этой зависимости у пациента с нераковой хронической болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Длительное применение опиоидных анальгетиков для лечения хронической нераковой боли подвергает пациентов риску развития лекарственной зависимости от этих психоактивных препаратов с потерей контроля над их применением. Таким образом, в общей медицине, а также в консультациях альгологов выявление зависимости от опиоидных анальгетиков (и даже злоупотребления ими как пути к зависимости) стало сильными рекомендациями с целью улучшения ведения пациентов. Однако успех клинического ведения пациента с точки зрения обезболивания и лечения лекарственной зависимости зависит от принятия такого ведения самим пациентом.

Расхождение между оценкой наркотической зависимости от анальгетиков альгологом и восприятием пациентом этой зависимости будет исследовано посредством многоцентрового перекрестного описательного исследования, проведенного в центрах лечения боли во Франции.

Помимо опиоидных анальгетиков, будут исследованы и другие фармакологические классы анальгетиков, используемые для применения, поскольку они связаны с развитием лекарственной зависимости. Особенно это касается габапентинов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bordeaux, Франция, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • University Hospital Clermont-Ferrand
      • Limoges, Франция, 87000
        • University Hospital Limoges
      • Marseille, Франция, 13000
        • University Hospital Marseille
      • Montpellier, Франция, 34000
        • University Hospital Montpellier
      • Nice, Франция, 06000
        • University Hospital Nice
      • Toulouse, Франция, 31052
        • University HospitalToulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Врач и пациенты, набранные для консультаций по боли и структур лечения

Описание

Критерии включения:

  • страдает от хронической нераковой боли,
  • прием хотя бы одного обезболивающего препарата

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний или несовершеннолетний пациент, охраняемый законом (под опекой),
  • Пациент с хронической болью ракового происхождения,
  • Несогласие пациента с включением в исследование,
  • Пациент не обладает общими навыками для заполнения анкеты для самостоятельного заполнения: серьезные трудности с пониманием французского языка и/или трудности с чтением/письмом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
сбор данных, полученных от пациента (самоопросник) и врача-алголога (анкета).
пациент (самоопросник) и врач-алголог (анкета)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
несоответствие оценки зависимости от анальгезирующих препаратов врачом-алгологом и восприятием пациента
Временное ограничение: Базовый уровень
Пациенты заполняют анкету для себя, а врач-алголог заполняет еще одну анкету.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета пациента по сопутствующему препарату
Базовый уровень
Беспокойство
Временное ограничение: Базовый уровень
Больничная шкала тревоги и депрессии (шкала HAD)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/17/0094
  • 2017-A01826-47 (Другой идентификатор: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Подписаться