- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03346408
Зависимость от анальгетиков при хронической нераковой боли (DISCORDANCE)
Зависимость от анальгетиков при хронической нераковой боли: сравнение представлений врача-алголога и восприятия пациента.
Обзор исследования
Подробное описание
Длительное применение опиоидных анальгетиков для лечения хронической нераковой боли подвергает пациентов риску развития лекарственной зависимости от этих психоактивных препаратов с потерей контроля над их применением. Таким образом, в общей медицине, а также в консультациях альгологов выявление зависимости от опиоидных анальгетиков (и даже злоупотребления ими как пути к зависимости) стало сильными рекомендациями с целью улучшения ведения пациентов. Однако успех клинического ведения пациента с точки зрения обезболивания и лечения лекарственной зависимости зависит от принятия такого ведения самим пациентом.
Расхождение между оценкой наркотической зависимости от анальгетиков альгологом и восприятием пациентом этой зависимости будет исследовано посредством многоцентрового перекрестного описательного исследования, проведенного в центрах лечения боли во Франции.
Помимо опиоидных анальгетиков, будут исследованы и другие фармакологические классы анальгетиков, используемые для применения, поскольку они связаны с развитием лекарственной зависимости. Особенно это касается габапентинов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- University Hospital Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- University Hospital Clermont-Ferrand
-
Limoges, Франция, 87000
- University Hospital Limoges
-
Marseille, Франция, 13000
- University Hospital Marseille
-
Montpellier, Франция, 34000
- University Hospital Montpellier
-
Nice, Франция, 06000
- University Hospital Nice
-
Toulouse, Франция, 31052
- University HospitalToulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- страдает от хронической нераковой боли,
- прием хотя бы одного обезболивающего препарата
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний или несовершеннолетний пациент, охраняемый законом (под опекой),
- Пациент с хронической болью ракового происхождения,
- Несогласие пациента с включением в исследование,
- Пациент не обладает общими навыками для заполнения анкеты для самостоятельного заполнения: серьезные трудности с пониманием французского языка и/или трудности с чтением/письмом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
сбор данных, полученных от пациента (самоопросник) и врача-алголога (анкета).
|
пациент (самоопросник) и врач-алголог (анкета)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
несоответствие оценки зависимости от анальгезирующих препаратов врачом-алгологом и восприятием пациента
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациенты заполняют анкету для себя, а врач-алголог заполняет еще одну анкету.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета пациента по сопутствующему препарату
|
Базовый уровень
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (шкала HAD)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/17/0094
- 2017-A01826-47 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария