Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riippuvuus analgeetteista kroonisessa ei-syöpäkivussa (DISCORDANCE)

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Riippuvuus analgeetteista kroonisessa ei-syöpäkivussa: Algologin lääkärin ja potilaan käsityksen vertailu.

Opioidikipulääke-riippuvuuden tunnistamisesta on tullut vahva suositus potilaiden kliinisen hoidon parantamiseksi. Potilaan kliinisen hoidon onnistuminen analgesiassa ja lääkeriippuvuuden hoidossa riippuu kuitenkin siitä, hyväksyykö potilas itse tämän hoidon. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida tekijöitä, jotka liittyvät eroon algologin tekemän analgeettisten lääkkeiden riippuvuuden arvioinnin ja potilaan, jolla ei ole syöpää aiheuttavaa kroonista kipua tästä riippuvuudesta, välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidikipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö kroonisen ei-syöpäkivun hoidossa altistaa potilaat riskille kehittää huumeriippuvuus näistä psykoaktiivisista lääkkeistä ja menettää niiden käytön hallinnan. Yleislääketieteessä sekä algologian konsultaatiossa opioidikipulääke-riippuvuuden tunnistamisesta (ja jopa väärinkäytöstä porttina riippuvuuteen) on näin ollen tullut vahvoja suosituksia potilaiden hoidon parantamiseksi. Potilaan kliinisen hoidon onnistuminen analgesiassa ja lääkeriippuvuuden hoidossa riippuu kuitenkin siitä, hyväksyykö potilas itse tämän hoidon.

Algologin tekemän lääkeriippuvuuden arvioinnin ja potilaan tästä riippuvuudesta saaman käsityksen välistä eroa tutkitaan Ranskan kivunhoitokeskuksissa suoritettavan monikeskustutkimuksen avulla.

Opioidianalgeettien lisäksi tutkitaan muitakin analgeettiseen käyttöön tarkoitettuja farmakologisia luokkia, jotka liittyvät huumeriippuvuuden kehittymiseen. Tämä pätee erityisesti gabapentiineihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • University Hospital Clermont-Ferrand
      • Limoges, Ranska, 87000
        • University Hospital Limoges
      • Marseille, Ranska, 13000
        • University Hospital Marseille
      • Montpellier, Ranska, 34000
        • University hospital Montpellier
      • Nice, Ranska, 06000
        • University Hospital Nice
      • Toulouse, Ranska, 31052
        • University HospitalToulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääkäri ja potilaat rekrytoidaan kipukonsultaatioihin ja hoitorakenteisiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kärsivät kroonisesta ei-syöpäkivusta,
  • ottaa vähintään yhtä analgeettista lääkettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on alaikäinen tai lain suojaama suuri (huoltajana),
  • Potilas, jolla on syöpäperäistä kroonista kipua,
  • Potilaan vastustus tutkimukseen ottamista varten,
  • Potilaalla ei ole yleisiä taitoja vastata itsekyselyyn: suuria vaikeuksia ranskan kielen ymmärtämisessä ja/tai luku-/kirjoitusvaikeuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
tiedonkeruu potilaalta (itsekysely) ja algologilta (kyselylomake).
Käyttäytyminen: Kyselylomake
potilas (itsekyselylomake) ja algologilääkäri (kyselylomake)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eroavaisuus algologin arvion analgeettisista lääkkeistä riippuvuudesta ja potilaan käsityksen välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaat täyttävät itsekyselylomakkeen ja lääkäri algologi täyttää toisen kyselylomakkeen.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulutuslääkkeet
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaskysely asiaan liittyvästä lääkkeestä
Perustaso
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HAD-asteikko)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/17/0094
  • 2017-A01826-47 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa