Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależność od leków przeciwbólowych w przewlekłym bólu nienowotworowym (DISCORDANCE)

28 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Zależność od leków przeciwbólowych w przewlekłym bólu nienowotworowym: porównanie percepcji lekarza-algologa i percepcji pacjenta.

Identyfikacja uzależnienia od opioidowych leków przeciwbólowych stała się silną rekomendacją w celu poprawy postępowania klinicznego z pacjentami. Jednakże sukces leczenia klinicznego pacjenta w zakresie analgezji i leczenia uzależnienia od narkotyków zależy od akceptacji tego postępowania przez samego pacjenta. Głównym celem pracy jest ocena czynników związanych z rozbieżnością pomiędzy oceną uzależnienia od leków przeciwbólowych przez algologa a postrzeganiem tego uzależnienia przez pacjenta z bólem przewlekłym nienowotworowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długotrwałe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego naraża pacjentów na ryzyko uzależnienia od tych leków psychoaktywnych z utratą kontroli nad ich stosowaniem. W medycynie ogólnej, a także w konsultacjach algologicznych, identyfikacja uzależnienia od opioidowych leków przeciwbólowych (a nawet niewłaściwego ich stosowania jako drogi do uzależnienia) stała się zatem mocnym zaleceniem w celu poprawy postępowania z pacjentami. Jednakże sukces leczenia klinicznego pacjenta w zakresie analgezji i leczenia uzależnienia od narkotyków zależy od akceptacji tego postępowania przez samego pacjenta.

Rozbieżność pomiędzy oceną uzależnienia od leków przeciwbólowych przez algologa a postrzeganiem tego uzależnienia przez pacjenta zostanie zbadana w drodze wieloośrodkowego, przekrojowego badania opisowego przeprowadzonego w ośrodkach leczenia bólu we Francji.

Oprócz opioidowych leków przeciwbólowych zbadane zostaną inne klasy farmakologiczne stosowane do stosowania jako leki przeciwbólowe, ponieważ dotyczą one rozwoju uzależnienia od narkotyków. Dotyczy to szczególnie gabapentyn.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • University Hospital Clermont-Ferrand
      • Limoges, Francja, 87000
        • University Hospital Limoges
      • Marseille, Francja, 13000
        • University Hospital Marseille
      • Montpellier, Francja, 34000
        • University hospital Montpellier
      • Nice, Francja, 06000
        • University Hospital Nice
      • Toulouse, Francja, 31052
        • University HospitalToulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lekarz i pacjenci rekrutowani w ramach konsultacji przeciwbólowych i struktur leczniczych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cierpiący na przewlekły ból nienowotworowy,
  • przyjmowanie co najmniej jednego leku przeciwbólowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent małoletni lub poważny chroniony prawnie (pod opieką),
  • Pacjent z przewlekłym bólem pochodzenia nowotworowego,
  • Sprzeciw pacjenta wobec włączenia do badania,
  • Pacjent nie posiadający ogólnych umiejętności wypełnienia ankiety własnej: duże trudności w rozumieniu języka francuskiego i/lub trudności w czytaniu/pisaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
zbieranie danych uzyskanych od pacjenta (ankieta własna) i lekarza algologa (ankieta).
Behawioralne: Kwestionariusz
pacjent (ankieta własna) i lekarz algolog (ankieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozbieżność pomiędzy oceną uzależnienia od leków przeciwbólowych przez algologa a percepcją pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci wypełnią ankietę własną, a lekarz algolog kolejną ankietę.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narkotyki konsumpcyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz pacjenta dotyczący powiązanego leku
Linia bazowa
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (Skala HAD)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/17/0094
  • 2017-A01826-47 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj