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Dependence on Analgesics in Chronic Non-cancer Pain (DISCORDANCE)

2018年12月18日 更新者:University Hospital, Toulouse

Dependence on Analgesics in Chronic Non-cancer Pain: Comparison of the Perceptions of the Algologist Physician and the Perception of the Patient.

The identification of an addiction to opioid analgesics has become strong recommendation for the purpose of improving the clinical management of the patients. However, the success of the patient's clinical management, in terms of analgesia and treatment of drug dependence, rests on the acceptance of this management by the patient himself. The main objective of this study is to evaluate the factors associated to the discrepancy between the assessment of dependence on analgesic drugs by the algologist and the perception that the patient with non-cancer chronic pain has of this dependence.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

The long-term use of opioid analgesics for the treatment of chronic non-cancer pain exposes patients to the risk of developing drug dependence on these psychoactive drugs with loss of control of their use. In general medicine as well as in algology consultation, the identification of an addiction to opioid analgesics (and even misuse as a gateway to addiction) have thus become strong recommendations for the purpose of improving the management of the patients. However, the success of the patient's clinical management, in terms of analgesia and treatment of drug dependence, rests on the acceptance of this management by the patient himself.

The discrepancy between the assessment of drug dependence on analgesic drugs by the algologist and the perception that the patient has of this dependence will be investigated through a multicentre cross-sectional descriptive survey performed in pain treatment centres in France.

In addition to opioid analgesics, other pharmacological classes used for analgesic use will be investigated as they are concerned with the development of drug dependence. This is particularly the case for gabapentins.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • University Hospital Clermont-Ferrand
      • Limoges、フランス、87000
        • University Hospital Limoges
      • Marseille、フランス、13000
        • University hospital Marseille
      • Montpellier、フランス、34000
        • University Hospital Montpellier
      • Nice、フランス、06000
        • University Hospital NICE
      • Toulouse、フランス、31052
        • University HospitalToulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Physician and patients recruited in pain consultations and treatment structures

説明

Inclusion Criteria:

  • suffering from chronic non-cancer pain,
  • taking at least one analgesic medication

Exclusion Criteria:

  • Patient minor or major protected by the law (under tutelage),
  • Patient with chronic pain of cancerous origin,
  • Opposition of the patient to be included in the study,
  • Patient not having the overall skills to complete a self-questionnaire: major difficulties in understanding the French language and / or reading / writing difficulties.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patients
data collection obtained from patient (self-questionnaire) and algologist physician (questionnaire).
patient (self-questionnaire) and algologist physician (questionnaire)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
discrepancy between the assessment of dependence on analgesic drugs by the algologist and the perception of the patient
時間枠:Baseline
The patients will complete a self-questionnaire and the algologist physician will fill another questionnaire.
Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Consumption drugs
時間枠:Baseline
Patient questionnaire for associated drug
Baseline
Anxiety
時間枠:Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale)
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne ROUSSIN, PharmD PhD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月4日

一次修了 (実際)

2018年11月19日

研究の完了 (実際)

2018年12月18日

試験登録日

最初に提出

2017年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月14日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月18日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/17/0094
  • 2017-A01826-47 (その他の識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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