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非がん性慢性疼痛における鎮痛薬への依存 (DISCORDANCE)

2024年5月28日 更新者：University Hospital, Toulouse

非がん性慢性疼痛における鎮痛薬への依存: アルコール学者の医師の認識と患者の認識の比較。

オピオイド鎮痛薬への依存症を特定することは、患者の臨床管理を改善する目的で強く推奨されています。 しかし、鎮痛および薬物依存症の治療という点で、患者の臨床管理が成功するかどうかは、患者自身がこの管理を受け入れるかどうかにかかっています。 この研究の主な目的は、痛覚学者による鎮痛薬への依存性の評価と、非がん性慢性疼痛患者がこの依存性について抱く認識との間の矛盾に関連する要因を評価することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

非がん性慢性疼痛の治療にオピオイド鎮痛薬を長期間使用すると、患者はこれらの向精神薬に対する薬物依存を発症し、使用のコントロールができなくなるリスクにさらされます。 したがって、一般医学および嗅覚診療においては、オピオイド鎮痛薬への依存症（さらには依存症への入り口としての誤用）を特定することが、患者の管理を改善する目的で強く推奨されています。 しかし、鎮痛および薬物依存症の治療という点で、患者の臨床管理が成功するかどうかは、患者自身がこの管理を受け入れるかどうかにかかっています。

痛覚学者による鎮痛薬への薬物依存の評価と患者がこの依存に対して抱いている認識との間の矛盾は、フランスの疼痛治療センターで実施される多施設横断的記述調査を通じて調査される予定である。

オピオイド鎮痛薬に加えて、薬物依存の発症に関係する鎮痛用途に使用される他の薬理学的クラスも調査される予定です。 これは特にガバペンチンの場合に当てはまります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • University Hospital Clermont-Ferrand
      • Limoges、フランス、87000
        • University Hospital Limoges
      • Marseille、フランス、13000
        • University Hospital Marseille
      • Montpellier、フランス、34000
        • University hospital Montpellier
      • Nice、フランス、06000
        • University Hospital Nice
      • Toulouse、フランス、31052
        • University HospitalToulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

痛みの相談と治療体制で採用された医師と患者

説明

包含基準:

  • がん以外の慢性的な痛みに苦しんでいる、
  • 少なくとも1つの鎮痛薬を服用している

除外基準:

  • 法律によって保護されている（保護下にある）未成年または未成年の患者、
  • 癌性の慢性疼痛を患う患者、
  • 研究に参加する患者の反対、
  • 患者は自己質問票に回答するための全体的なスキルを持っていない: フランス語の理解における大きな困難および/または読み書きの困難。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者
患者（自己アンケート）およびアルコール学者の医師（アンケート）から得られたデータ収集。
行動：アンケート
患者（自己アンケート）とアルコール学者の医師（アンケート）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール学者による鎮痛薬への依存の評価と患者の認識との間の矛盾
時間枠：ベースライン
患者は自己アンケートに記入し、アルコール学者の医師は別のアンケートに記入します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物の摂取
時間枠：ベースライン
関連薬剤に関する患者アンケート
ベースライン
不安
時間枠：ベースライン
病院の不安とうつ病のスケール (HAD スケール)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Anne ROUSSIN, PharmD PhD、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月4日

一次修了 (実際)

2018年11月19日

研究の完了 (実際)

2018年12月18日

試験登録日

最初に提出

2017年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月14日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/17/0094
  • 2017-A01826-47 (その他の識別子：IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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