Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avhengighet av smertestillende midler ved kroniske ikke-kreftsmerter (DISCORDANCE)

28. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Avhengighet av smertestillende midler ved kronisk smerte som ikke er kreft: Sammenligning av oppfatningene til algoritmelegen og pasientens oppfatning.

Identifisering av en avhengighet til opioidanalgetika har blitt en sterk anbefaling med det formål å forbedre den kliniske behandlingen av pasientene. Suksessen til pasientens kliniske behandling, når det gjelder analgesi og behandling av medikamentavhengighet, hviler imidlertid på at pasienten selv aksepterer denne behandlingen. Hovedmålet med denne studien er å evaluere faktorene knyttet til avviket mellom vurderingen av avhengighet av smertestillende medikamenter av algologen og oppfatningen som pasienten med ikke-kreft kronisk smerte har av denne avhengigheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Langvarig bruk av opioidanalgetika for behandling av kroniske ikke-kreftsmerter utsetter pasienter for risikoen for å utvikle medikamentavhengighet av disse psykoaktive medikamentene med tap av kontroll over bruken. I allmennmedisin så vel som i algologisk konsultasjon har identifisering av en avhengighet til opioidanalgetika (og til og med misbruk som en inngangsport til avhengighet) blitt sterke anbefalinger med det formål å forbedre behandlingen av pasientene. Suksessen til pasientens kliniske behandling, når det gjelder analgesi og behandling av medikamentavhengighet, hviler imidlertid på at pasienten selv aksepterer denne behandlingen.

Avviket mellom vurderingen av legemiddelavhengighet av smertestillende medikamenter av algoritmen og den oppfatningen pasienten har av denne avhengigheten vil bli undersøkt gjennom en multisenter tverrsnitts-deskriptiv undersøkelse utført i smertebehandlingssentre i Frankrike.

I tillegg til opioidanalgetika vil andre farmakologiske klasser som brukes til smertestillende bruk bli undersøkt da de er opptatt av utvikling av legemiddelavhengighet. Dette er spesielt tilfelle for gabapentiner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • University Hospital Clermont-Ferrand
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • University Hospital Limoges
      • Marseille, Frankrike, 13000
        • University Hospital Marseille
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • University hospital Montpellier
      • Nice, Frankrike, 06000
        • University Hospital Nice
      • Toulouse, Frankrike, 31052
        • University HospitalToulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lege og pasienter rekruttert i smertekonsultasjoner og behandlingsstrukturer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lider av kroniske ikke-kreftsmerter,
  • tar minst ett smertestillende medikament

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre eller større pasient beskyttet av loven (under veiledning),
  • Pasient med kroniske smerter av kreftopprinnelse,
  • Motstand fra pasienten som skal inkluderes i studien,
  • Pasient som ikke har de generelle ferdighetene til å fylle ut et selvspørreskjema: store vanskeligheter med å forstå det franske språket og/eller lese-/skrivevansker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
datainnsamling hentet fra pasient (egenspørreskjema) og algologlege (spørreskjema).
Atferdsmessig: Spørreskjema
pasient (egenspørreskjema) og algologlege (spørreskjema)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avvik mellom vurderingen av avhengighet av smertestillende medikamenter av algologen og oppfatningen av pasienten
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientene vil fylle ut et selvspørreskjema og algologlegen vil fylle ut et nytt spørreskjema.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbruk narkotika
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientspørreskjema for tilhørende legemiddel
Grunnlinje
Angst
Tidsramme: Grunnlinje
Sykehusangst- og depresjonsskala (HAD-skala)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0094
  • 2017-A01826-47 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere