Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afhankelijkheid van analgetica bij chronische pijn zonder kanker (DISCORDANCE)

28 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Afhankelijkheid van analgetica bij chronische niet-kankerpijn: vergelijking van de percepties van de algoloog-arts en de perceptie van de patiënt.

De identificatie van een verslaving aan opioïde analgetica is een sterke aanbeveling geworden met het doel de klinische behandeling van de patiënten te verbeteren. Het succes van de klinische aanpak van de patiënt, in termen van analgesie en behandeling van drugsverslaving, berust echter op de aanvaarding van deze aanpak door de patiënt zelf. Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de factoren die verband houden met de discrepantie tussen de beoordeling van de afhankelijkheid van analgetica door de algoloog en de perceptie die de patiënt met niet-kanker chronische pijn heeft van deze afhankelijkheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het langdurig gebruik van opioïde analgetica voor de behandeling van chronische pijn die geen kanker is, stelt patiënten bloot aan het risico van het ontwikkelen van een drugsverslaving aan deze psychoactieve medicijnen, met verlies van controle over het gebruik ervan. Zowel in de algemene geneeskunde als in de algologische consultatie is de identificatie van een verslaving aan opioïde analgetica (en zelfs misbruik als toegangspoort tot verslaving) dus een sterke aanbeveling geworden met als doel de behandeling van de patiënten te verbeteren. Het succes van de klinische aanpak van de patiënt, in termen van analgesie en behandeling van drugsverslaving, berust echter op de aanvaarding van deze aanpak door de patiënt zelf.

De discrepantie tussen de beoordeling van de drugsafhankelijkheid van analgetica door de algoloog en de perceptie die de patiënt van deze afhankelijkheid heeft, zal worden onderzocht door middel van een multicentrisch, cross-sectioneel beschrijvend onderzoek dat wordt uitgevoerd in pijnbehandelingscentra in Frankrijk.

Naast opioïde analgetica zullen andere farmacologische klassen die voor analgetica worden gebruikt, worden onderzocht, aangezien deze betrokken zijn bij de ontwikkeling van drugsverslaving. Dit is met name het geval voor gabapentines.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • University Hospital Clermont-Ferrand
      • Limoges, Frankrijk, 87000
        • University Hospital Limoges
      • Marseille, Frankrijk, 13000
        • University Hospital Marseille
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • University hospital Montpellier
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • University Hospital Nice
      • Toulouse, Frankrijk, 31052
        • University HospitalToulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Arts en patiënten gerekruteerd in pijnconsultaties en behandelingsstructuren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • die lijden aan chronische pijn die geen kanker is,
  • het gebruik van ten minste één pijnstillend medicijn

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige of grote patiënt beschermd door de wet (onder voogdij),
  • Patiënt met chronische pijn van kankeroorsprong,
  • Verzet van de patiënt om in het onderzoek te worden opgenomen,
  • Patiënt beschikt niet over de algemene vaardigheden om een ​​zelfvragenlijst in te vullen: grote problemen bij het begrijpen van de Franse taal en/of lees-/schrijfproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
gegevensverzameling verkregen van patiënt (zelfvragenlijst) en algoloog-arts (vragenlijst).
Gedragsmatig: Vragenlijst
patiënt (zelfvragenlijst) en algoloog-arts (vragenlijst)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
discrepantie tussen de beoordeling van de afhankelijkheid van analgetica door de algoloog en de perceptie van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
De patiënten vullen een zelfvragenlijst in en de algoloog-arts vult nog een vragenlijst in.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consumptie medicijnen
Tijdsspanne: Basislijn
Patiëntenvragenlijst voor het bijbehorende medicijn
Basislijn
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD-schaal)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/17/0094
  • 2017-A01826-47 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren