Dipendenza dagli analgesici nel dolore cronico non oncologico (DISCORDANCE)
Dipendenza dagli analgesici nel dolore cronico non oncologico: confronto tra le percezioni del medico algologo e la percezione del paziente.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L’uso a lungo termine di analgesici oppioidi per il trattamento del dolore cronico non oncologico espone i pazienti al rischio di sviluppare dipendenza da questi farmaci psicoattivi con perdita di controllo sul loro utilizzo. Nella medicina generale così come nella consulenza algologica, l'identificazione di una dipendenza da analgesici oppioidi (e persino l'abuso come via d'accesso alla dipendenza) sono quindi diventate raccomandazioni forti allo scopo di migliorare la gestione dei pazienti. Tuttavia, il successo della gestione clinica del paziente, in termini di analgesia e trattamento della tossicodipendenza, dipende dall'accettazione di questa gestione da parte del paziente stesso.
La discrepanza tra la valutazione della dipendenza dagli analgesici da parte dell'algologo e la percezione che il paziente ha di tale dipendenza sarà indagata attraverso un'indagine descrittiva trasversale multicentrica effettuata in centri di trattamento del dolore in Francia.
Oltre agli analgesici oppioidi, verranno studiate altre classi farmacologiche utilizzate per l'uso analgesico in quanto interessate allo sviluppo della tossicodipendenza. Questo è particolarmente vero per i gabapentin.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- University Hospital Bordeaux
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- University Hospital Clermont-Ferrand
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Limoges, Francia, 87000
- University Hospital Limoges
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Marseille, Francia, 13000
- University Hospital Marseille
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Montpellier, Francia, 34000
- University Hospital Montpellier
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Nice, Francia, 06000
- University Hospital Nice
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Toulouse, Francia, 31052
- University HospitalToulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soffre di dolore cronico non oncologico,
- assumere almeno un farmaco analgesico
Criteri di esclusione:
- Paziente minore o maggiore protetto dalla legge (sotto tutela),
- Paziente con dolore cronico di origine cancerosa,
- Opposizione del paziente ad essere incluso nello studio,
- Paziente che non ha le competenze complessive per completare un auto-questionario: gravi difficoltà nella comprensione della lingua francese e/o difficoltà nella lettura/scrittura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
raccolta dati ottenuti dal paziente (autoquestionario) e dal medico algologo (questionario).
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paziente (autoquestionario) e medico algologo (questionario)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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discrepanza tra la valutazione della dipendenza dai farmaci analgesici da parte dell'algologo e la percezione del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
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I pazienti completeranno un auto-questionario e il medico algologo compilerà un altro questionario.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di farmaci
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario paziente per farmaco associato
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Linea di base
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Ansia
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (scala HAD)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/17/0094
- 2017-A01826-47 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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