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만성 비암성 통증에서 진통제에 대한 의존성 (DISCORDANCE)

2024년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse

만성 비암성 통증에서 진통제 의존도: 생리학자의 인식과 환자의 인식 비교.

오피오이드 진통제에 대한 중독을 확인하는 것은 환자의 임상 관리를 개선할 목적으로 강력하게 권고되고 있습니다. 그러나 진통 및 약물 의존성 치료 측면에서 환자 임상 관리의 성공 여부는 환자 자신이 이러한 관리를 수용하느냐에 달려 있습니다. 본 연구의 주요 목적은 통증전문의가 진통제에 대한 의존성을 평가하는 것과 비암성 만성 통증 환자가 이러한 의존성을 갖고 있다는 인식 사이의 불일치와 관련된 요인을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 비암성 통증 치료를 위해 오피오이드 진통제를 장기간 사용하면 환자가 이러한 향정신성 약물에 대한 약물 의존성이 발생할 위험에 노출되고 사용 통제력이 상실됩니다. 따라서 일반 의학 및 약물학 상담에서 오피오이드 진통제에 대한 중독(심지어 중독의 관문으로서의 오용)을 식별하는 것이 환자 관리 개선을 위한 강력한 권장 사항이 되었습니다. 그러나 진통 및 약물 의존성 치료 측면에서 환자 임상 관리의 성공 여부는 환자 자신이 이러한 관리를 수용하느냐에 달려 있습니다.

진통제에 대한 약물 의존성에 대한 통각학자의 평가와 환자가 이러한 의존성에 대해 인식하는 것 사이의 불일치는 프랑스의 통증 치료 센터에서 수행되는 다기관 단면 기술 조사를 통해 조사될 것입니다.

오피오이드 진통제 외에도, 진통제 용도로 사용되는 다른 약리학적 분류가 약물 의존성의 발생과 관련되어 조사될 것입니다. 특히 가바펜틴의 경우가 그렇습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • University Hospital Clermont-Ferrand
      • Limoges, 프랑스, 87000
        • University Hospital Limoges
      • Marseille, 프랑스, 13000
        • University Hospital Marseille
      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • University hospital Montpellier
      • Nice, 프랑스, 06000
        • University Hospital Nice
      • Toulouse, 프랑스, 31052
        • University HospitalToulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

통증 상담 및 치료 구조에 의사와 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 만성 비암성 통증으로 고통받고 있으며,
  • 적어도 하나의 진통제를 복용

제외 기준:

  • 법의 보호를 받는 미성년자 또는 전공자(후견),
  • 암으로 인한 만성통증 환자,
  • 연구에 포함되는 환자의 반대,
  • 자가 설문지를 작성할 수 있는 전반적인 기술이 없는 환자: 프랑스어 이해에 큰 어려움 및/또는 읽기/쓰기 어려움.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
환자(자가 설문지) 및 조류학자 의사(설문지)로부터 얻은 데이터 수집.
행동: 설문지
환자 (자가 설문지) 및 algologist 의사 (설문지)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
algologist의 진통제 의존도 평가와 환자의 인식 사이의 불일치
기간: 기준선
환자는 자가 설문지를 작성하고, 조류학자 의사는 또 다른 설문지를 작성할 것입니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소비 약물
기간: 기준선
관련 약물에 대한 환자 설문지
기준선
불안
기간: 기준선
병원 불안 및 우울증 척도(HAD 척도)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Anne ROUSSIN, PharmD PhD, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/17/0094
  • 2017-A01826-47 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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