Farmacogenómica en pacientes colombianos con artritis reumatoide
La farmacogenómica de la población colombiana con artritis reumatoide (AR), entendida como la respuesta individual a los fármacos en función del genoma de cada paciente, puede ser una explicación de los problemas de eficacia y seguridad que se presentan durante el tratamiento farmacoterapéutico de la AR.
Actualmente, existen estudios limitados sobre la farmacogenómica de la población colombiana; Por lo tanto, es necesario identificar y clasificar los polimorfismos genéticos característicos de los pacientes colombianos con AR, que influyen en la respuesta de metotrexato, infliximab, etanercept, adalimumab y así contribuir a la medicina de precisión y prescripción médica según la Especificidad del genoma de cada paciente. .
Este proyecto tiene como objetivo determinar la asociación de polimorfismos genéticos con la respuesta a inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) y metotrexato. Para ello, se realizará un estudio prospectivo de casos y controles en pacientes de 3 hospitales de Colombia con tratamiento farmacoterapéutico de metotrexato, infliximab, etanercept, adalimumab, en monoterapia o en terapia combinada.
Como resultado, se espera contribuir a la realización de pruebas genéticas específicas para AR y la generación de una base farmacogenómica de la población colombiana con AR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide es un importante problema de salud pública; En los últimos años se han logrado mejores resultados en salud con la incorporación de fármacos modificadores de enfermedades sintéticos y biológicos. Sin embargo, se informan problemas de variabilidad en la respuesta, lo que lleva a la ineficacia y reacciones adversas en el 30-40% de los pacientes. En este sentido, la Farmacogenómica, a través del estudio de variantes genéticas de proteínas implicadas en la farmacocinética y farmacodinamia de los fármacos, se convierte en una vía para maximizar la eficacia y seguridad de la farmacoterapia.
Este trabajo pretende dar una visión general de la farmacogenómica de la artritis reumatoide y la posibilidad de utilizar herramientas genéticas para apoyar la decisión farmacoterapéutica en la consulta clínica, con el fin de mejorar la respuesta al tratamiento de esta enfermedad.
La relevancia de este estudio es brindar la posibilidad de aplicar los genes candidatos seleccionados por su importancia biológica, ya sea en la cinética o por su relación en la acción farmacológica, en la identificación de individuos con riesgo de efectos adversos o con probabilidad de ser resistentes. al tratamiento Por tanto, se espera que la información generada pueda ser utilizada en la práctica clínica diaria, contribuyendo a identificar la mejor opción terapéutica (mayor efectividad y seguridad) en pacientes con artritis reumatoide. Además, se espera que este tipo de información contribuya a optimizar los costos de atención en esta enfermedad, catalogada en Colombia como una patología de alto costo, en la que los medicamentos pueden alcanzar hasta el 86% del costo total.
En general, los individuos responden de manera diferente a la terapia con medicamentos y ningún medicamento es 100% efectivo en todos los pacientes, lo que puede deberse a una alteración en la farmacocinética y farmacodinámica de los medicamentos asociada a condiciones genético-ambientales. En este contexto, el estudio de genes farmacogenómicos candidatos ha tenido más éxito en la identificación y explicación de la variación en la respuesta farmacológica, en comparación con las investigaciones de genes candidatos de la enfermedad. Por lo tanto, este trabajo debe contribuir a la elección de la mejor opción terapéutica en pacientes con AR en Colombia y así fortalecer el sector salud del país.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Medellin, Colombia
- Reclutamiento
- Pablo Tobon Uribe Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artritis reumatoide en tratamiento con Metotrexato, Adalimumab, Infliximab o Etanercept (monoterapia o terapia combinada)
- Mayores de 18 años
- Con DAS 28 (Puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones) superior a 3,2
- Con SDAI (Índice simple de actividad de la enfermedad) inferior a 3,3
- Uso de medicación > 3 meses
- Anti TNFα, utilizado por primera vez.
- Suscríbete al consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que luego de aplicar la herramienta identifiquen otras causas de variabilidad; Identificar otras causas que la variabilidad en la respuesta (no adherencia al viaje, olvidos, etc.).
- Uso previo de fármacos anti TNFα.
- Pacientes hospitalizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CASOS
Pacientes con AR en terapia con metotrexato e inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) infliximab, etanercept, adalimumab; Que presentan problemas de efectividad
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Pacientes con AR en terapia con metotrexato e inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) infliximab, etanercept, adalimumab; Que presentan problemas de efectividad.
Otros nombres:
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Comparador activo: CONTROL S
Pacientes con AR en terapia con metotrexato inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) infliximab, etanercept, adalimumab; Sin problemas de eficacia
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Pacientes con AR en terapia con metotrexato inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) infliximab, etanercept, adalimumab; Sin problemas de eficacia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de exomas y variantes genéticas identificadas
Periodo de tiempo: 1 año
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La identificación de polimorfismos se realizará mediante la técnica de secuenciación de última generación
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yolima Puentes, Pharmacist, Universidad de Antioquia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Salazar J, Moya P, Altes A, Diaz-Torne C, Casademont J, Cerda-Gabaroi D, Corominas H, Baiget M. Polymorphisms in genes involved in the mechanism of action of methotrexate: are they associated with outcome in rheumatoid arthritis patients? Pharmacogenomics. 2014 Jun;15(8):1079-90. doi: 10.2217/pgs.14.67.
- Muralidharan N, Antony PT, Jain VK, Mariaselvam CM, Negi VS. Multidrug resistance 1 (MDR1) 3435C>T gene polymorphism influences the clinical phenotype and methotrexate-induced adverse events in South Indian Tamil rheumatoid arthritis. Eur J Clin Pharmacol. 2015 Aug;71(8):959-65. doi: 10.1007/s00228-015-1885-0. Epub 2015 Jun 14.
- Dupont JA. Significance of operative cultures in total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1986 Oct;(211):122-7.
- Bernzweig EP. Liability for malpractice...its role in nursing education. J Nurs Educ. 1969 Apr;8(2):33-41. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pharmacogenomic
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