Farmacogenomica in pazienti colombiani con artrite reumatoide
La farmacogenomica della popolazione colombiana con artrite reumatoide (AR), intesa come risposta individuale ai farmaci a seconda del genoma di ciascun paziente, può essere una spiegazione dei problemi di efficacia e sicurezza che si presentano durante il trattamento farmacoterapeutico dell'AR.
Attualmente esistono studi limitati sulla farmacogenomica della popolazione colombiana; Pertanto, è necessario identificare e classificare i polimorfismi genetici caratteristici dei pazienti colombiani con AR, che influenzano la risposta di metotrexato, infliximab, etanercept, adalimumab e quindi contribuiscono alla medicina di precisione e alla prescrizione medica secondo la specificità del genoma di ciascun paziente .
Questo progetto mira a determinare l'associazione di polimorfismi genetici con la risposta agli inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) e del metotrexato. Per fare questo, verrà eseguito uno studio prospettico di casi e controlli in pazienti in 3 ospedali della Colombia con trattamento farmacoterapeutico di metotrexato, infliximab, etanercept, adalimumab, in monoterapia o terapia di combinazione.
Di conseguenza, si prevede che contribuirà all'esecuzione di test genetici specifici per l'AR e alla generazione di una base farmacogenomica della popolazione colombiana con AR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide è un importante problema di salute pubblica; Negli ultimi anni sono stati raggiunti migliori risultati di salute con l'incorporazione di farmaci sintetici e biologici che modificano la malattia. Tuttavia, sono segnalati problemi di variabilità nella risposta, che portano a inefficacia e reazioni avverse nel 30-40% dei pazienti. In questo senso la Farmacogenomica, attraverso lo studio delle varianti genetiche delle proteine coinvolte nella farmacocinetica e nella farmacodinamica dei farmaci, diventa un modo per massimizzare l'efficacia e la sicurezza della farmacoterapia.
Questo lavoro si propone di fornire una panoramica della farmacogenomica dell'artrite reumatoide e la possibilità di utilizzare strumenti genetici per supportare la decisione farmacoterapeutica nella consultazione clinica, al fine di migliorare la risposta al trattamento di questa malattia.
La rilevanza di questo studio è fornire la possibilità di applicare i geni candidati selezionati per la loro importanza biologica, sia nella cinetica che per la loro relazione nell'azione farmacologica, nell'identificazione di individui a rischio di effetti avversi o con probabilità di essere resistenti al trattamento. Pertanto, si prevede che le informazioni generate possano essere utilizzate nella pratica clinica quotidiana, contribuendo a identificare la migliore opzione terapeutica (maggiore efficacia e sicurezza) nei pazienti con artrite reumatoide. Inoltre, si prevede che questo tipo di informazioni contribuirà a ottimizzare i costi delle cure in questa malattia, classificata in Colombia come patologia ad alto costo, in cui i medicinali possono raggiungere fino all'86% del costo totale.
Nel complesso, gli individui rispondono in modo diverso alla terapia farmacologica e nessun farmaco è efficace al 100% in tutti i pazienti, il che può essere dovuto ad un'alterazione della farmacocinetica e della farmacodinamica dei farmaci associati a condizioni genetico-ambientali. In questo contesto, lo studio dei geni farmacogenomici candidati ha avuto maggior successo nell'identificare e spiegare la variazione nella risposta farmacologica, rispetto alle indagini sui geni candidati della malattia. Pertanto, questo lavoro dovrebbe contribuire alla scelta della migliore opzione terapeutica nei pazienti con RA in Colombia e, quindi, a rafforzare il settore sanitario del paese.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Medellin, Colombia
- Reclutamento
- Pablo Tobon Uribe Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con artrite reumatoide in trattamento con metotrexato, adalimumab, infliximab o etanercept (monoterapia o terapia di combinazione)
- Oltre 18 anni
- Con DAS 28 (Disease Activity Score in 28 Joints) maggiore di 3.2
- Con SDAI (Simple Disease Activity Index) inferiore a 3,3
- Uso di farmaci> 3 mesi
- Anti TNFα, utilizzato per la prima volta.
- Sottoscrivi il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che dopo aver applicato lo strumento per identificare altre cause di variabilità; Identificare altre cause che la variabilità nella risposta (mancata aderenza al viaggio, dimenticanza, ecc.).
- Precedente uso di farmaci anti-TNFa.
- Pazienti ricoverati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: CASI
Pazienti con AR in terapia con metotrexato e inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) infliximab, etanercept, adalimumab; Che presentano problemi di efficacia
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Pazienti con AR in terapia con metotrexato e inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) infliximab, etanercept, adalimumab; Che presentano problemi di efficacia.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: CONTROLLI
Pazienti con AR con terapia con metotrexato inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) infliximab, etanercept, adalimumab; Nessun problema di efficacia
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Pazienti con AR con terapia con metotrexato inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) infliximab, etanercept, adalimumab; Nessun problema di efficacia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di esomi e varianti genetiche identificate
Lasso di tempo: 1 anno
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L'identificazione dei polimorfismi sarà effettuata attraverso la tecnica del sequenziamento di nuova generazione
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yolima Puentes, Pharmacist, Universidad de Antioquia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Salazar J, Moya P, Altes A, Diaz-Torne C, Casademont J, Cerda-Gabaroi D, Corominas H, Baiget M. Polymorphisms in genes involved in the mechanism of action of methotrexate: are they associated with outcome in rheumatoid arthritis patients? Pharmacogenomics. 2014 Jun;15(8):1079-90. doi: 10.2217/pgs.14.67.
- Muralidharan N, Antony PT, Jain VK, Mariaselvam CM, Negi VS. Multidrug resistance 1 (MDR1) 3435C>T gene polymorphism influences the clinical phenotype and methotrexate-induced adverse events in South Indian Tamil rheumatoid arthritis. Eur J Clin Pharmacol. 2015 Aug;71(8):959-65. doi: 10.1007/s00228-015-1885-0. Epub 2015 Jun 14.
- Dupont JA. Significance of operative cultures in total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1986 Oct;(211):122-7.
- Bernzweig EP. Liability for malpractice...its role in nursing education. J Nurs Educ. 1969 Apr;8(2):33-41. No abstract available.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pharmacogenomic
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