- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03358316
Análisis de correlación entre el desgarro del manguito rotador y la migración superior de la cabeza humeral
29 de noviembre de 2017 actualizado por: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Evaluar la asociación entre el desgarro del manguito rotador y la migración proximal de la cabeza humeral
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
En esta investigación, se planea reclutar a 60 pacientes con desgarro unilateral del manguito rotador en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín en 2018. Recibirán imágenes por resonancia magnética (MRI) y rayos X del hombro doloroso antes de la inscripción en este estudio, la duración entre los dos exámenes no duraron más de 1 semana, tampoco hay antecedentes de cirugía en los hombros seleccionados.
No hay otros criterios de exclusión.
El índice de migración ascendente (UMI) es la relación entre la distancia del centro de la cabeza humeral a la superficie inferior del acromion y el radio del círculo de la cabeza humeral.
Puede ayudar a minimizar el efecto de la diferencia anatómica y la ampliación de imágenes, en comparación con la distancia acromiohumeral tradicional (AHD).
Luego usamos el análisis de correlación de Spearman para evaluar la relación entre UMI y la degeneración grasa, el tamaño del desgarro del manguito rotador y el grosor del tendón del supraespinoso roto de rayos X y resonancia magnética.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
60 pacientes con rotura de manguito
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente recibe una resonancia magnética medio año antes de la inscripción, que muestra un desgarro del supraespinoso
- El paciente recibe una radiografía medio año antes de la inscripción
- la duración entre los dos exámenes no fue más de 1 semana
- sin antecedentes de cirugía en los hombros seleccionados
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pueden recibir resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con desgarro del manguito
Pacientes con rotura de manguito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el tamaño del desgarro del manguito rotador y la migración superior de la cabeza humeral
Periodo de tiempo: 1 año
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Correlación entre el tamaño del desgarro del manguito rotador y la migración superior de la cabeza humeral
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la degeneración grasa del manguito rotador y la migración superior
Periodo de tiempo: 1 año
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Correlación entre la degeneración grasa del manguito rotador y la migración superior
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKUPH-CRT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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