- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03358316
Korrelationsanalyse mellem rotatormanchetrivning og overlegen migration af humerushovedet
29. november 2017 opdateret af: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
For at evaluere sammenhængen mellem revne i rotatormanchetten og den proksimale migration af humerushovedet
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne forskning er det planlagt, at 60 patienter med unilateral rotator cuff-rivning i Peking University People's Hospital i 2018 skal rekrutteres. De vil modtage magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og røntgenbillede af den smertefulde skulder før tilmelding til denne undersøgelse, varigheden mellem de to undersøgelser var ikke længere end 1 uge, ligeledes er der ingen tidligere operationshistorie i de udvalgte skuldre.
Der er ingen andre udelukkelseskriterier.
Upward Migration Index (UMI) er forholdet mellem afstanden mellem humerus hovedets centrum og den nedre overflade af acromion og radius af humerus hovedcirklen.
Det kan hjælpe med at minimere effekten af anatomiforskel og billedforstørrelse sammenlignet med den traditionelle akromiohumerale afstand (AHD).
Derefter bruger vi Spearman-korrelationsanalysen til at evaluere sammenhængen mellem UMI og fedtdegeneration, rotatorcuff-rivestørrelse og tykkelsen af sprængt supraspinatus-sene fra røntgen og MR.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 patienter med manchetrivning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten modtager magnetisk resonansbilleddannelse et halvt år før indskrivning, som viser supraspinatus-rift
- Patienten får røntgen et halvt år før indskrivning
- varigheden mellem de to undersøgelser var ikke længere end 1 uge
- ingen tidligere operationshistorie i de udvalgte skuldre
Eksklusionskriterier:
- patienter, der ikke kan modtage MR.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
manchetrivningspatienter
Patienter med manchetrivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem rotatorcuff-rivningsstørrelse og overlegen migration af humerushovedet
Tidsramme: 1 år
|
Korrelation mellem rotatorcuff-rivningsstørrelse og overlegen migration af humerushovedet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem rotator cuff fedtdegeneration og den overlegne migration
Tidsramme: 1 år
|
Korrelation mellem rotator cuff fedtdegeneration og den overlegne migration
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
30. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PKUPH-CRT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
Schulthess KlinikTrukket tilbageRotator Cuff Tear Arthropathy
-
University of UtahAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater