- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03358316
Análise de correlação entre ruptura do manguito rotador e migração superior da cabeça do úmero
29 de novembro de 2017 atualizado por: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Avaliar a associação entre ruptura do manguito rotador e migração proximal da cabeça umeral
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Nesta pesquisa, 60 pacientes com ruptura unilateral do manguito rotador no Peking University People's Hospital em 2018 estão planejados para serem recrutados. Eles receberão ressonância magnética (MRI) e raio-X do ombro dolorido antes da inscrição neste estudo, a duração entre os dois exames não duraram mais de 1 semana, também não há histórico de cirurgia nos ombros selecionados.
Não há outros critérios de exclusão.
O Índice de Migração Ascendente (UMI) é a razão entre a distância do centro da cabeça umeral até a superfície inferior do acrômio e o raio do círculo da cabeça umeral.
Pode ajudar a minimizar o efeito da diferença anatômica e ampliação da imagem, em comparação com a distância acromioumeral tradicional (AHD).
Em seguida, usamos a análise de correlação de Spearman para avaliar a relação entre UMI e degeneração gordurosa, tamanho da ruptura do manguito rotador e a espessura do tendão supraespinal rompido de raios-X e ressonância magnética.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
60 pacientes com ruptura do manguito
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente recebe ressonância magnética meio ano antes da inscrição, mostrando ruptura do supraespinhal
- Paciente recebe raio-X meio ano antes da inscrição
- a duração entre os dois exames não foi superior a 1 semana
- sem histórico de cirurgia nos ombros selecionados
Critério de exclusão:
- pacientes que não podem receber ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
pacientes com ruptura do manguito
Pacientes com ruptura do manguito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre o tamanho da ruptura do manguito rotador e a migração superior da cabeça do úmero
Prazo: 1 ano
|
Correlação entre o tamanho da ruptura do manguito rotador e a migração superior da cabeça do úmero
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre a degeneração gordurosa do manguito rotador e a migração superior
Prazo: 1 ano
|
Correlação entre a degeneração gordurosa do manguito rotador e a migração superior
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
30 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH-CRT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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