- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03358316
A rotátor mandzsetta szakadása és a humerus fej fokozott migrációja közötti korrelációs elemzés
2017. november 29. frissítette: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
A rotátor mandzsetta szakadása és a humerus fej proximális migrációja közötti összefüggés értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a kutatásban a tervek szerint 60, 2018-ban a Pekingi Egyetemi Népi Kórházban egyoldali rotátor mandzsetta szakadásban szenvedő beteg felvételét tervezik. Mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és röntgenfelvételt kapnak a fájdalmas vállról, mielőtt részt vesznek ebben a vizsgálatban. a két vizsgálat nem volt hosszabb 1 hétnél, továbbá a kiválasztott vállakon nincs múltbéli műtét.
Nincs más kizárási kritérium.
Upward Migration Index (UMI) a humerus fej középpontja és az acromion alsó felülete közötti távolság, valamint a humerus fej kör sugara közötti arány.
Segíthet minimalizálni az anatómiai különbségek és a képnagyítás hatását a hagyományos akromiohumerális távolsághoz (AHD) képest.
Ezután Spearman korrelációs analízist alkalmazunk az UMI és a zsírdegeneráció, a rotátor mandzsetta szakadás mérete és a röntgen- és MRI-vizsgálatból származó, megrepedt supraspinatus ín vastagsága közötti kapcsolat értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60 beteg mandzsettaszakadással
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget fél évvel a felvétel előtt mágneses rezonancia képalkotásban látják el, supraspinatus szakadást mutatva
- A beteg felvétele előtt fél évvel röntgenfelvételt kap
- a két vizsgálat közötti időtartam nem volt hosszabb 1 hétnél
- a kiválasztott vállakon korábban nem történt műtét
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem kaphatnak MRI-t.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
mandzsetta könny betegek
Mandzsettaszakadásos betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés a rotátor mandzsetta szakadási mérete és a humerus fej jobb migrációja között
Időkeret: 1 év
|
Összefüggés a rotátor mandzsetta szakadási mérete és a humerus fej jobb migrációja között
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés a rotátor mandzsetta zsíros degenerációja és a jobb migráció között
Időkeret: 1 év
|
Összefüggés a rotátor mandzsetta zsíros degenerációja és a jobb migráció között
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKUPH-CRT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tear
-
Orthofix Inc.MegszűntTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Államok
-
OrthoSpace Ltd.MegszűntTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Királyság
-
Orlando Health, Inc.BefejezveTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Államok
-
Laval UniversityIsmeretlenTeljes vastagságú Rotator Cuff TearKanada
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuMég nincs toborzásRotator Cuff Tears | Rotator Cuff szindróma
-
Nova Scotia Health AuthorityToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
RenJi HospitalMég nincs toborzás
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...ToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Királyság