- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03358316
Analisi di correlazione tra rottura della cuffia dei rotatori e migrazione superiore della testa omerale
29 novembre 2017 aggiornato da: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Valutare l'associazione tra rottura della cuffia dei rotatori e migrazione prossimale della testa omerale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questa ricerca, 60 pazienti con lesione unilaterale della cuffia dei rotatori nell'ospedale popolare dell'Università di Pechino nel 2018 dovrebbero essere reclutati. Riceveranno la risonanza magnetica (MRI) e la radiografia della spalla dolorosa prima dell'arruolamento in questo studio, la durata tra i due esami non sono durati più di 1 settimana, inoltre non vi è alcuna storia pregressa di interventi chirurgici nelle spalle selezionate.
Non ci sono altri criteri di esclusione.
L'indice di migrazione verso l'alto (UMI) è il rapporto tra la distanza del centro della testa omerale dalla superficie inferiore dell'acromion e il raggio del cerchio della testa omerale.
Può aiutare a ridurre al minimo l'effetto della differenza anatomica e dell'ingrandimento dell'imaging, rispetto alla tradizionale distanza acromio-omerale (AHD).
Quindi utilizziamo l'analisi di correlazione di Spearman per valutare la relazione tra UMI e degenerazione grassa, dimensione della rottura della cuffia dei rotatori e spessore del tendine sovraspinato rotto da raggi X e risonanza magnetica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
60 pazienti con rottura della cuffia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente riceve la risonanza magnetica sei mesi prima dell'arruolamento, mostrando una lesione del sovraspinato
- Il paziente riceve la radiografia sei mesi prima dell'arruolamento
- la durata tra i due esami non è stata superiore a 1 settimana
- nessuna storia pregressa di interventi chirurgici nelle spalle selezionate
Criteri di esclusione:
- pazienti che non possono ricevere la risonanza magnetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
pazienti con rottura del polsino
Pazienti con rottura della cuffia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra le dimensioni della rottura della cuffia dei rotatori e la migrazione superiore della testa omerale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Correlazione tra le dimensioni della rottura della cuffia dei rotatori e la migrazione superiore della testa omerale
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra degenerazione adiposa della cuffia dei rotatori e migrazione superiore
Lasso di tempo: 1 anno
|
Correlazione tra degenerazione adiposa della cuffia dei rotatori e migrazione superiore
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUPH-CRT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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