- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03358316
Correlatieanalyse tussen scheur in de rotatormanchet en de superieure migratie van de humeruskop
29 november 2017 bijgewerkt door: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Evalueren van het verband tussen scheur in de rotatorcuff en de proximale migratie van de humeruskop
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek is gepland dat in 2018 60 patiënten met een unilaterale rotator cuff scheur in het Volksziekenhuis van de Universiteit van Peking zullen worden gerekruteerd. de twee onderzoeken duurden niet langer dan 1 week, ook is er geen voorgeschiedenis van operaties aan de geselecteerde schouders.
Er zijn geen andere uitsluitingscriteria.
Opwaartse migratie-index (UMI) is de verhouding tussen de afstand van het midden van de humeruskop tot het onderoppervlak van het acromion en de straal van de cirkel van de humeruskop.
Het kan helpen om het effect van anatomisch verschil en beeldvergroting te minimaliseren, vergeleken met de traditionele acromiohumerale afstand (AHD).
Vervolgens gebruiken we de Spearman-correlatieanalyse om de relatie tussen UMI en vetdegeneratie, rotatorcuff-scheurgrootte en de dikte van gescheurde supraspinatuspees van röntgenfoto's en MRI te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
60 patiënten met cuff scheur
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt krijgt een half jaar voor inschrijving magnetische resonantiebeeldvorming, waarbij een scheur in de supraspinatus te zien is
- Patiënt krijgt een half jaar voor inschrijving een röntgenfoto
- de duur tussen de twee onderzoeken was niet langer dan 1 week
- geen voorgeschiedenis van operaties in de geselecteerde schouders
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen MRI kunnen krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
manchet scheur patiënten
Patiënten met een gescheurde manchet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen de grootte van de scheur in de rotatorcuff en de superieure migratie van de humeruskop
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen de grootte van de scheur in de rotatorcuff en de superieure migratie van de humeruskop
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen vettige degeneratie van de rotatorcuff en de superieure migratie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen vettige degeneratie van de rotatorcuff en de superieure migratie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKUPH-CRT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator cuff scheur
-
Xiros LtdNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouder
-
The Cleveland ClinicWervingRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
Consorci Sanitari de TerrassaVoltooidRotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieSpanje
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationAnika Therapeutics, Inc.Nog niet aan het wervenRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
Spital Thurgau AGWerving
-
The University of Texas Health Science Center,...Skye BiologicsNog niet aan het werven
-
Stryker EndoscopyWerving
-
Peking University Third HospitalWerving
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Werving
-
University of CalgaryWerving