- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03358316
Analiza korelacji między rozdarciem stożka rotatorów a migracją górną głowy kości ramiennej
29 listopada 2017 zaktualizowane przez: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Ocena związku między rozerwaniem stożka rotatorów a proksymalną migracją głowy kości ramiennej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach tych badań planowana jest rekrutacja 60 pacjentów z jednostronnym rozdarciem pierścienia rotatorów w Szpitalu Ludowym Uniwersytetu Pekińskiego w 2018 r. Przed włączeniem do tego badania zostaną oni poddani obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i prześwietleniu bolesnego barku, czas trwania między dwa badania nie były dłuższe niż 1 tydzień, nie ma również historii operacji w wybranych barkach.
Nie ma innych kryteriów wykluczenia.
Upward Migration Index (UMI) to stosunek odległości środka głowy kości ramiennej do dolnej powierzchni wyrostka barkowego do promienia okręgu głowy kości ramiennej.
Może pomóc zminimalizować wpływ różnic anatomicznych i powiększenia obrazowania w porównaniu z tradycyjnym pomiarem odległości barkowo-ramiennej (AHD).
Następnie używamy analizy korelacji Spearmana do oceny związku między UMI a zwyrodnieniem tłuszczowym, rozmiarem rozdarcia stożka rotatorów i grubością zerwanego ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego na podstawie zdjęć rentgenowskich i MRI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
60 pacjentów z pękniętym mankietem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pół roku przed włączeniem pacjenta wykonano rezonans magnetyczny, uwidaczniając rozdarcie mięśnia nadgrzebieniowego
- Pacjent otrzymuje zdjęcie rentgenowskie na pół roku przed rejestracją
- przerwa między dwoma badaniami nie była dłuższa niż 1 tydzień
- brak wcześniejszej historii operacji w wybranych barkach
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie mogą otrzymać MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pacjentów z rozdarciem mankietu
Pacjenci z pękniętym mankietem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między rozmiarem łez stożka rotatorów a lepszą migracją głowy kości ramiennej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja między rozmiarem łez stożka rotatorów a lepszą migracją głowy kości ramiennej
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między zwyrodnieniem tłuszczowym stożka rotatorów a lepszą migracją
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja między zwyrodnieniem tłuszczowym stożka rotatorów a lepszą migracją
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUPH-CRT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyChirurgia | Dura Mater Nick Cut or TearFrancja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Rothman Institute OrthopaedicsNieznany
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyWyciek powietrza | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostaza | Wyciek płynów ustrojowychNiemcy, Hiszpania, Czechy, Włochy, Austria
-
Henry Ford Health SystemJeszcze nie rekrutacjaLabral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutacyjny
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyLabral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Aktywny, nie rekrutującyPęknięcie obrąbka panewki | Uszkodzenie SLAP | Uszkodzenia Bankarta | Łzy mankietu rotatorów | Labral Tear, Glenoid | Niestabilność przedniego barkuStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyBól | Używanie opioidów | Labral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health FoundationRejestracja na zaproszenieUżywanie opioidów | Ból pooperacyjny, ostry | Labral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyUrazy barku | Ból ramienia | Labral Tear, Glenoid | Choroba barku | Zespół barku | Przewlekły ból barkuStany Zjednoczone