Adaptación del cartílago y respuesta a las interleucinas y al ejercicio (CARTILEX)
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Adam El Mongy Jørgensen, MD, Bispebjerg Hospital
El efecto del ejercicio sobre la síntesis de colágeno y la respuesta de citoquinas en tejido cartilaginoso humano con osteoartritis
Este estudio examinará el efecto del ejercicio sobre la renovación del colágeno en el cartílago articular y el contenido de citoquinas en el líquido sinovial de humanos adultos con osteoartritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mediante el uso del etiquetado de isótopos estables, este estudio rastreará la formación y el destino del colágeno del cartílago recién formado en humanos adultos programados para una cirugía de reemplazo de rodilla debido a la osteoartritis.
Se examinará la formación de colágeno así como el efecto sobre el contenido de citocinas del líquido sinovial tanto en reposo como en respuesta a 4 semanas de ejercicio/entrenamiento.
En general, el proyecto tiene como objetivo mejorar la comprensión básica del desarrollo y la función del cartílago en relación con la prevención de la osteoartritis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis primaria de rodilla programada para cirugía de reemplazo de rodilla
- Debe ser capaz de realizar ejercicio físico.
- Edad 40-90 años
- IMC 18,5-40 kg/m^2
- Ninguno fumador durante las últimas 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- Ingesta regular de:
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- corticoides-esteroides
- Fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME)
- citostático incluido quimioterapia
- medicina inmunosupresora
- Enfermedades inflamatorias o cáncer
- Trauma reciente en la rodilla (< 3 meses)
- Cirugía anterior de rodilla
- Ejercicio extenuante regular (> 1 pr. mes)
- Exposición previa a marcadores (p. ej., de otro estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de ejercicios
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Ejercicio de resistencia de intensidad moderada a alta que consiste en prensa de piernas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntesis de colágeno en cartílago articular
Periodo de tiempo: Fin del estudio a las 4 semanas.
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Mediante la incorporación de trazadores de isótopos estables medidos por cromatografía de gases, se medirá la concentración de colágeno recién formado.
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Fin del estudio a las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de citocinas y enzimas en líquido sinovial
Periodo de tiempo: Fin del estudio a las 4 semanas.
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Mediante el uso del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), se medirá la concentración de citocinas en el líquido sinovial.
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Fin del estudio a las 4 semanas.
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Concentración de citoquinas y enzimas en sangre
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del estudio a las 4 semanas
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Mediante el uso del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), se medirá la concentración de citoquinas en la sangre.
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Al inicio y al final del estudio a las 4 semanas
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La expresion genica
Periodo de tiempo: Fin del estudio a las 4 semanas.
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Mediante el uso de la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR), se medirá la concentración de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) en el tejido del cartílago.
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Fin del estudio a las 4 semanas.
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Fortaleza
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del estudio a las 4 semanas
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Calculando el volumen total de peso levantado (kg) se medirá la fuerza.
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Al inicio y al final del estudio a las 4 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio.
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IMC medido como el peso corporal total dividido por la altura al cuadrado (kg/m^2)
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Al comienzo del estudio.
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Edad
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio.
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La edad medida en años
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Al comienzo del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam EM Jørgensen, MD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BBH-139
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .