Адаптация хряща и реакция на интерлейкины и упражнения (CARTILEX)
24 сентября 2019 г. обновлено: Adam El Mongy Jørgensen, MD, Bispebjerg Hospital
Влияние упражнений на синтез коллагена и цитокиновый ответ в хрящевой ткани человека при остеоартрите
В этом исследовании будет изучено влияние упражнений на обмен коллагена в суставном хряще и содержание цитокинов в синовиальной жидкости у взрослых людей с остеоартритом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С помощью мечения стабильными изотопами в этом исследовании будет отслеживаться образование и назначение вновь образованного хрящевого коллагена у взрослых людей, которым предстоит операция по замене коленного сустава из-за остеоартрита.
Образование коллагена, а также влияние на содержание цитокинов в синовиальной жидкости будут изучаться как в состоянии покоя, так и в ответ на 4-недельные упражнения/тренировки.
В целом проект направлен на улучшение базового понимания развития и функции хряща в связи с профилактикой остеоартрита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный остеоартрит коленного сустава, запланированный для операции по замене коленного сустава
- Должен уметь выполнять физические упражнения
- Возраст 40-90 лет
- ИМТ 18,5-40 кг/м^2
- Ни один курильщик за последние 6 недель
Критерий исключения:
- Регулярный прием:
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
- кортикостероиды
- Болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (БМАРП)
- цитостатические в т.ч. химиотерапия
- иммуносупрессивное лекарство
- Воспалительные заболевания или рак
- Недавняя травма колена (< 3 месяцев)
- Предыдущая операция на колене
- Регулярные физические нагрузки (> 1 чел. месяц)
- Предыдущее воздействие индикаторов (например, в результате другого исследования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
|
Упражнения с отягощениями средней и высокой интенсивности, состоящие из жима ногами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез коллагена в суставном хряще
Временное ограничение: Окончание обучения в 4 недели
|
Используя включение стабильных изотопных индикаторов, измеренных с помощью газовой хроматографии, будет измерена концентрация вновь образованного коллагена.
|
Окончание обучения в 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация цитокинов и ферментов в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Окончание обучения в 4 недели
|
С помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) будет измеряться концентрация цитокинов в синовиальной жидкости.
|
Окончание обучения в 4 недели
|
|
Концентрация цитокинов и ферментов в крови
Временное ограничение: В начале и в конце исследования через 4 недели
|
С помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) будет измеряться концентрация цитокинов в крови.
|
В начале и в конце исследования через 4 недели
|
|
Экспрессия генов
Временное ограничение: Окончание обучения в 4 недели
|
С помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой в реальном времени (RT-PCR) будет измеряться концентрация информационной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) в хрящевой ткани.
|
Окончание обучения в 4 недели
|
|
Сила
Временное ограничение: В начале и в конце исследования через 4 недели
|
Подсчитав общий объем поднятого веса (кг), будет измерена сила.
|
В начале и в конце исследования через 4 недели
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: В начале исследования.
|
ИМТ измеряется как общая масса тела, деленная на квадрат роста (кг/м^2).
|
В начале исследования.
|
|
Возраст
Временное ограничение: В начале исследования.
|
Возраст измеряется в годах
|
В начале исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam EM Jørgensen, MD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBH-139
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение.
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан