Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruston sopeutuminen ja vaste interleukiineille ja harjoitukselle (CARTILEX)

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Adam El Mongy Jørgensen, MD, Bispebjerg Hospital

Harjoituksen vaikutus kollageenisynteesiin ja sytokiinivasteeseen ihmisen rustokudoksessa nivelrikkoessa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan liikunnan vaikutusta kollageenin kiertoon nivelrustossa ja sytokiinien pitoisuutta nivelrikkoa sairastavien aikuisten nivelnesteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttämällä stabiilia isotooppimerkintää, tämä tutkimus seuraa äskettäin muodostuneen rustokollageenin muodostumista ja määränpäätä aikuisilla ihmisillä, joille on määrä tehdä polven tekonivelleikkaus nivelrikon vuoksi. Kollageenin muodostumista sekä vaikutusta nivelnesteen sytokiinipitoisuuteen tutkitaan sekä levossa että vasteena 4 viikon harjoitteluun/harjoitteluun. Kaiken kaikkiaan hankkeen tavoitteena on parantaa perustietoa ruston kehityksestä ja toiminnasta nivelrikon ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen polven nivelrikko, joka on suunniteltu polven tekonivelleikkaukseen
  • Fyysiseen harjoitteluun pitää pystyä
  • Ikä 40-90 vuotta
  • BMI 18,5-40 kg/m^2
  • Kukaan ei ole tupakoinut viimeisen 6 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen saanti:
  • ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
  • kortikoidi-steroidit
  • sairautta modifioivat reumalääkkeet (DMARD)
  • sytostaatti sis. kemoterapiaa
  • immuunivastetta heikentävä lääke
  • Tulehdukselliset sairaudet tai syöpä
  • Äskettäinen polven trauma (< 3 kuukautta)
  • Edellinen polvileikkaus
  • Säännöllinen rasittava liikunta (> 1 pr. kuukausi)
  • Aiempi altistuminen merkkiaineille (esim. toisesta tutkimuksesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Käyttäytyminen: Harjoittele.
Kohtalaisen tai raskaan intensiteetin vastusharjoitus, joka koostuu jalkapunista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kollageenisynteesi nivelrustossa
Aikaikkuna: Opiskelu päättyy 4 viikon kohdalla
Käyttämällä kaasukromatografialla mitattuja stabiileja isotooppimerkkiaineita, mitataan vasta muodostuneen kollageenin pitoisuus.
Opiskelu päättyy 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien ja entsyymien pitoisuus nivelnesteessä
Aikaikkuna: Opiskelu päättyy 4 viikon kohdalla
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -testillä mitataan sytokiinien pitoisuus nivelnesteessä.
Opiskelu päättyy 4 viikon kohdalla
Sytokiinien ja entsyymien pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja lopussa 4 viikon kohdalla
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -määritystä käyttämällä mitataan sytokiinien pitoisuus veressä.
Tutkimuksen alussa ja lopussa 4 viikon kohdalla
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Opiskelu päättyy 4 viikon kohdalla
Käyttämällä reaaliaikaista käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR) mitataan ribonukleiinihapon (mRNA) pitoisuus rustokudoksessa.
Opiskelu päättyy 4 viikon kohdalla
Vahvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja lopussa 4 viikon kohdalla
Laskemalla nostetun painon kokonaistilavuus (kg) mitataan lujuus.
Tutkimuksen alussa ja lopussa 4 viikon kohdalla
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa.
BMI mitataan kokonaispainona jaettuna pituuden neliöllä (kg/m^2)
Tutkimuksen alussa.
Ikä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa.
Ikä mitattuna vuosina
Tutkimuksen alussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam EM Jørgensen, MD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BBH-139

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa