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Knorpelanpassung und Reaktion auf Interleukine und körperliche Betätigung (CARTILEX)

24. September 2019 aktualisiert von: Adam El Mongy Jørgensen, MD, Bispebjerg Hospital

Die Auswirkung von Bewegung auf die Kollagensynthese und die Zytokinreaktion im menschlichen Knorpelgewebe bei Arthrose

In dieser Studie wird die Auswirkung von körperlicher Betätigung auf den Kollagenumsatz im Gelenkknorpel und den Zytokingehalt in der Synovialflüssigkeit von erwachsenen Menschen mit Arthrose untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe der Markierung stabiler Isotope wird diese Studie die Bildung und den Bestimmungsort von neu gebildetem Knorpelkollagen bei erwachsenen Menschen verfolgen, bei denen aufgrund von Arthrose eine Kniegelenkersatzoperation geplant ist. Die Kollagenbildung sowie die Auswirkung auf den Zytokingehalt der Gelenkflüssigkeit werden sowohl in Ruhe als auch als Reaktion auf 4 Wochen Belastung/Training untersucht. Insgesamt zielt das Projekt darauf ab, das grundlegende Verständnis der Knorpelentwicklung und -funktion im Zusammenhang mit der Arthroseprävention zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Arthrose des Knies, bei der eine Kniegelenkersatzoperation geplant ist
  • Man muss in der Lage sein, sich körperlich zu betätigen
  • Alter 40-90 Jahre alt
  • BMI 18,5–40 kg/m²
  • Seit 6 Wochen kein Raucher

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Einnahme von:
  • nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID)
  • Kortikoid-Steroide
  • krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD)
  • Zytostatikum inkl. Chemotherapie
  • immunsuppressive Medizin
  • Entzündliche Erkrankungen oder Krebs
  • Kürzliches Trauma am Knie (< 3 Monate)
  • Vorherige Knieoperation
  • Regelmäßige anstrengende körperliche Betätigung (> 1 Pr.) Monat)
  • Vorherige Exposition gegenüber Tracern (z. B. aus einer anderen Studie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Übungsgruppe
Verhalten: Übung.
Widerstandsübung mit mittlerer bis hoher Intensität, bestehend aus Beinpresse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kollagensynthese im Gelenkknorpel
Zeitfenster: Studienende nach 4 Wochen
Durch den Einbau stabiler Isotopen-Tracer, die mittels Gaschromatographie gemessen werden, wird die Konzentration des neu gebildeten Kollagens gemessen.
Studienende nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokin- und Enzymkonzentration in der Synovialflüssigkeit
Zeitfenster: Studienende nach 4 Wochen
Mithilfe des Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) wird die Konzentration von Zytokinen in der Synovialflüssigkeit gemessen.
Studienende nach 4 Wochen
Konzentration von Zytokinen und Enzymen im Blut
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie nach 4 Wochen
Mithilfe des Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) wird die Konzentration von Zytokinen im Blut gemessen.
Zu Beginn und am Ende der Studie nach 4 Wochen
Genexpression
Zeitfenster: Studienende nach 4 Wochen
Mithilfe der Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) wird die Konzentration der Boten-Ribonukleinsäure (mRNA) im Knorpelgewebe gemessen.
Studienende nach 4 Wochen
Stärke
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie nach 4 Wochen
Durch die Berechnung des Gesamtvolumens des gehobenen Gewichts (kg) wird die Kraft gemessen.
Zu Beginn und am Ende der Studie nach 4 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zu Beginn des Studiums.
Der BMI wird als Gesamtkörpergewicht dividiert durch die Körpergröße im Quadrat (kg/m^2) gemessen.
Zu Beginn des Studiums.
Alter
Zeitfenster: Zu Beginn des Studiums.
Das in Jahren gemessene Alter
Zu Beginn des Studiums.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam EM Jørgensen, MD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BBH-139

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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