Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brusktilpasning og respons på interleukiner og trening (CARTILEX)

24. september 2019 oppdatert av: Adam El Mongy Jørgensen, MD, Bispebjerg Hospital

Effekten av trening på kollagensyntesen og cytokinresponsen i humant bruskvev med slitasjegikt

Denne studien skal undersøke effekten av trening på omsetningen av kollagen i leddbrusk og innholdet av cytokiner i leddvæsken fra voksne mennesker med artrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke stabil isotopmerking vil denne studien spore dannelsen og destinasjonen av nydannet bruskkollagen hos voksne mennesker som er planlagt for kneprotesekirurgi på grunn av slitasjegikt. Kollagendannelsen samt effekten på cytokininnholdet i leddvæsken vil bli undersøkt både i hvile og som respons på 4 ukers trening/trening. Overordnet har prosjektet som mål å forbedre den grunnleggende forståelsen av bruskutvikling og funksjon i forhold til artroseforebygging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær artrose i kneet planlagt for kneproteseoperasjon
  • Må kunne utføre fysisk trening
  • Alder 40-90 år
  • BMI 18,5-40 kg/m^2
  • Ingen røyker de siste 6 ukene

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig inntak av:
  • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)
  • kortikoid-steroider
  • sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD)
  • cytostatika inkl. kjemoterapi
  • immundempende medisin
  • Inflammatoriske sykdommer eller kreft
  • Nylig traume i kneet (< 3 måneder)
  • Tidligere kneoperasjon
  • Regelmessig anstrengende trening ( > 1 pr. måned)
  • Tidligere eksponering for sporstoffer (f.eks. fra en annen studie)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Treningsgruppe
Atferdsmessig: Trening.
Moderat til tung intensitetsmotstandsøvelse bestående av benpress.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kollagensyntese i leddbrusk
Tidsramme: Studieslutt ved 4 uker
Ved å bruke inkorporering av stabile isotopsporere målt ved gasskromatografi, vil konsentrasjonen av nydannet kollagen bli målt.
Studieslutt ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokin- og enzymkonsentrasjon i leddvæske
Tidsramme: Studieslutt ved 4 uker
Ved å bruke Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) vil konsentrasjonen av cytokiner i leddvæske bli målt.
Studieslutt ved 4 uker
Konsentrasjon av cytokiner og enzymer i blodet
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av studien ved 4 uker
Ved å bruke Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) vil konsentrasjonen av cytokiner i blodet bli målt.
Ved begynnelsen og slutten av studien ved 4 uker
Genuttrykk
Tidsramme: Studieslutt ved 4 uker
Ved å bruke sanntids revers transkriptase polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) vil konsentrasjonen av messenger ribonukleinsyre (mRNA) i bruskvev bli målt.
Studieslutt ved 4 uker
Styrke
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av studien ved 4 uker
Ved å beregne totalvolumet løftet vekt (kg) vil styrken bli målt.
Ved begynnelsen og slutten av studien ved 4 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: I begynnelsen av studiet.
BMI målt som total kroppsvekt delt på høyden i annen (kg/m^2)
I begynnelsen av studiet.
Alder
Tidsramme: I begynnelsen av studiet.
Alderen målt i år
I begynnelsen av studiet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam EM Jørgensen, MD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BBH-139

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteo Artritt Kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere