Adaptation du cartilage et réponse aux interleukines et à l'exercice (CARTILEX)
24 septembre 2019 mis à jour par: Adam El Mongy Jørgensen, MD, Bispebjerg Hospital
L'effet de l'exercice sur la synthèse du collagène et la réponse des cytokines dans le tissu cartilagineux humain atteint d'arthrose
Cette étude examinera l'effet de l'exercice sur le renouvellement du collagène dans le cartilage articulaire et la teneur en cytokines dans le liquide synovial d'adultes humains souffrant d'arthrose.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En utilisant le marquage des isotopes stables, cette étude suivra la formation et la destination du collagène cartilagineux nouvellement formé chez les humains adultes devant subir une arthroplastie du genou en raison de l'arthrose.
La formation de collagène ainsi que l'effet sur la teneur en cytokines du liquide synovial seront examinés à la fois au repos et en réponse à 4 semaines d'exercice/d'entraînement.
Dans l'ensemble, le projet vise à améliorer la compréhension de base du développement et de la fonction du cartilage en relation avec la prévention de l'arthrose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose primaire du genou devant subir une arthroplastie du genou
- Doit être capable de faire de l'exercice physique
- Âge 40-90 ans
- IMC 18,5-40 kg/m^2
- Aucun fumeur depuis 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Apport régulier de :
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- corticoïdes-stéroïdes
- médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM)
- cytostatique incl. chimiothérapie
- médicament immunosuppresseur
- Maladies inflammatoires ou cancer
- Traumatisme récent au genou (< 3 mois)
- Chirurgie antérieure du genou
- Exercice physique intense régulier ( > 1 pr. mois)
- Exposition antérieure à des traceurs (par exemple, d'une autre étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'exercices
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Exercice de résistance d'intensité modérée à forte consistant en une presse à jambes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse de collagène dans le cartilage articulaire
Délai: Fin de l'étude à 4 semaines
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En utilisant l'incorporation de traceurs isotopes stables mesurés par chromatographie en phase gazeuse, la concentration de collagène nouvellement formé sera mesurée.
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Fin de l'étude à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de cytokines et d'enzymes dans le liquide synovial
Délai: Fin de l'étude à 4 semaines
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En utilisant le dosage immuno-enzymatique (ELISA), la concentration de cytokines dans le liquide synovial sera mesurée.
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Fin de l'étude à 4 semaines
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Concentration de cytokines et d'enzymes dans le sang
Délai: Au début et à la fin de l'étude à 4 semaines
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En utilisant le dosage immuno-enzymatique (ELISA), la concentration de cytokines dans le sang sera mesurée.
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Au début et à la fin de l'étude à 4 semaines
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L'expression du gène
Délai: Fin de l'étude à 4 semaines
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En utilisant la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse en temps réel (RT-PCR), la concentration d'acide ribonucléique messager (ARNm) dans le tissu cartilagineux sera mesurée.
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Fin de l'étude à 4 semaines
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Force
Délai: Au début et à la fin de l'étude à 4 semaines
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En calculant le volume total de poids soulevé (kg), la force sera mesurée.
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Au début et à la fin de l'étude à 4 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au début de l'étude.
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IMC mesuré comme le poids corporel total divisé par la taille au carré (kg/m^2)
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Au début de l'étude.
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Âge
Délai: Au début de l'étude.
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L'âge mesuré en années
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Au début de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam EM Jørgensen, MD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2018
Première publication (Réel)
25 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBH-139
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .