インターロイキンと運動に対する軟骨の適応と反応 (CARTILEX)
2019年9月24日 更新者：Adam El Mongy Jørgensen, MD、Bispebjerg Hospital
変形性関節症のヒト軟骨組織におけるコラーゲン合成とサイトカイン反応に対する運動の影響
この研究では、変形性関節症を患う成人の関節軟骨のコラーゲンの代謝回転と関節液中のサイトカインの含有量に対する運動の影響を調べる予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、安定同位体標識を使用することにより、変形性関節症により膝関節置換術が予定されている成人における新たに形成された軟骨コラーゲンの形成と目的地を追跡します。
コラーゲン形成と滑液のサイトカイン含有量への影響を、安静時と 4 週間の運動/トレーニングへの反応の両方で検査します。
全体として、このプロジェクトは、変形性関節症の予防に関連した軟骨の発達と機能についての基本的な理解を向上させることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝置換手術が予定されている原発性変形性膝関節症
- 身体運動ができる必要がある
- 年齢 40～90歳
- BMI 18.5-40 kg/m^2
- 過去6週間に喫煙者はいない
除外基準:
- 定期的に摂取するもの:
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
- コルチコイドステロイド
- 疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD)
- 細胞増殖抑制剤を含む化学療法
- 免疫抑制薬
- 炎症性疾患またはがん
- 最近膝に外傷を負った（3 か月未満）
- 以前の膝の手術
- 定期的な激しい運動（1回以上） 月）
- トレーサーへの過去の曝露（例：別の研究による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：運動会
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レッグプレスからなる中強度から高強度のレジスタンスエクササイズ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節軟骨におけるコラーゲン合成
時間枠：4週間で学習終了
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ガスクロマトグラフィーで測定される安定同位体トレーサーの取り込みを利用して、新たに形成されたコラーゲンの濃度を測定します。
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4週間で学習終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滑液中のサイトカインと酵素の濃度
時間枠：4週間で学習終了
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酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を使用することにより、滑液中のサイトカインの濃度が測定されます。
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4週間で学習終了
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血液中のサイトカインと酵素の濃度
時間枠：4週間の研究の開始時と終了時
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酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を使用することにより、血液中のサイトカインの濃度が測定されます。
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4週間の研究の開始時と終了時
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遺伝子発現
時間枠：4週間で学習終了
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リアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) を使用することにより、軟骨組織内のメッセンジャーリボ核酸 (mRNA) の濃度が測定されます。
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4週間で学習終了
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強さ
時間枠：4週間の研究の開始時と終了時
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持ち上げた重量の合計(kg)を計算することで強度が測定されます。
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4週間の研究の開始時と終了時
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体格指数 (BMI)
時間枠：研究の初めに。
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BMIは、総体重を身長の二乗で割った値（kg/m^2）として測定されます。
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研究の初めに。
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年
時間枠：研究の初めに。
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年単位で測定される年齢
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研究の初めに。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam EM Jørgensen, MD、Institute of Sports Medicine, Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月21日
一次修了 (実際)
2019年9月10日
研究の完了 (実際)
2019年9月10日
試験登録日
最初に提出
2018年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月19日
最初の投稿 (実際)
2018年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズ。の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了