Adaptação da Cartilagem e Resposta a Interleucinas e Exercício (CARTILEX)
24 de setembro de 2019 atualizado por: Adam El Mongy Jørgensen, MD, Bispebjerg Hospital
O efeito do exercício na síntese de colágeno e na resposta de citocinas no tecido da cartilagem humana com osteoartrite
Este estudo examinará o efeito do exercício na renovação do colágeno na cartilagem articular e no conteúdo de citocinas no líquido sinovial de humanos adultos com osteoartrite.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Usando a marcação de isótopos estáveis, este estudo rastreará a formação e o destino do colágeno de cartilagem recém-formado em humanos adultos agendados para cirurgia de substituição do joelho devido à osteoartrite.
A formação de colágeno, bem como o efeito sobre o conteúdo de citocinas do líquido sinovial, serão examinados tanto em repouso quanto em resposta a 4 semanas de exercício/treinamento.
No geral, o projeto visa melhorar a compreensão básica do desenvolvimento e função da cartilagem em relação à prevenção da osteoartrite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite primária do joelho agendada para cirurgia de substituição do joelho
- Deve ser capaz de realizar exercícios físicos
- Idade 40-90 anos
- IMC 18,5-40 kg/m^2
- Nenhum fumante nas últimas 6 semanas
Critério de exclusão:
- Ingestão regular de:
- anti-inflamatórios não esteróides (AINE)
- corticóide-esteróides
- Drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD)
- citostático incl. quimioterapia
- medicina imunossupressora
- Doenças inflamatórias ou câncer
- Trauma recente no joelho (< 3 meses)
- Cirurgia anterior no joelho
- Exercício extenuante regular (> 1 pr. mês)
- Exposição anterior a marcadores (por exemplo, de outro estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
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Experimental: Grupo de exercícios
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Exercício de resistência de intensidade moderada a pesada que consiste em leg press.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síntese de colágeno na cartilagem articular
Prazo: Fim do estudo em 4 semanas
|
Usando a incorporação de marcadores de isótopos estáveis medidos por cromatografia gasosa, a concentração de colágeno recém-formado será medida.
|
Fim do estudo em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de citocinas e enzimas no líquido sinovial
Prazo: Fim do estudo em 4 semanas
|
Usando Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) será medida a concentração de citocinas no líquido sinovial.
|
Fim do estudo em 4 semanas
|
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Concentração de citocinas e enzimas no sangue
Prazo: No início e no final do estudo em 4 semanas
|
Usando Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) a concentração de citocinas no sangue será medida.
|
No início e no final do estudo em 4 semanas
|
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Expressão genetica
Prazo: Fim do estudo em 4 semanas
|
Usando a reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa em tempo real (RT-PCR), a concentração de ácido ribonucléico mensageiro (mRNA) no tecido da cartilagem será medida.
|
Fim do estudo em 4 semanas
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|
Força
Prazo: No início e no final do estudo em 4 semanas
|
Ao calcular o volume total de peso levantado (kg), a força será medida.
|
No início e no final do estudo em 4 semanas
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No início do estudo.
|
IMC medido como o peso corporal total dividido pela altura ao quadrado (kg/m^2)
|
No início do estudo.
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Idade
Prazo: No início do estudo.
|
A idade medida em anos
|
No início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam EM Jørgensen, MD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBH-139
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite joelho
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