Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brusktilpasning og respons på interleukiner og motion (CARTILEX)

24. september 2019 opdateret af: Adam El Mongy Jørgensen, MD, Bispebjerg Hospital

Effekten af ​​træning på kollagensyntesen og cytokinresponsen i humant bruskvæv med slidgigt

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​træning på omsætningen af ​​kollagen i ledbrusk og indholdet af cytokiner i ledvæsken fra voksne mennesker med slidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge stabil isotopmærkning vil denne undersøgelse spore dannelsen og destinationen af ​​nydannet bruskkollagen hos voksne mennesker, der er planlagt til knæudskiftningskirurgi på grund af slidgigt. Kollagendannelsen samt effekten på ledvæskens cytokinindhold vil blive undersøgt både i hvile og som svar på 4 ugers motion/træning. Overordnet har projektet til formål at forbedre den grundlæggende forståelse af bruskudvikling og funktion i relation til slidgigtforebyggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær slidgigt i knæet planlagt til knæudskiftningsoperation
  • Skal kunne udføre fysisk træning
  • Alder 40-90 år
  • BMI 18,5-40 kg/m^2
  • Ingen ryger de sidste 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssigt indtag af:
  • ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
  • kortikoid-steroider
  • sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD)
  • cytostatika inkl. kemoterapi
  • immunundertrykkende medicin
  • Inflammatoriske sygdomme eller kræft
  • Nylig traume i knæet (< 3 måneder)
  • Tidligere knæoperation
  • Regelmæssig anstrengende træning ( > 1 pr. måned)
  • Tidligere eksponering for sporstoffer (f.eks. fra en anden undersøgelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion.
Modstandsøvelse med moderat til kraftig intensitet bestående af benpres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kollagensyntese i ledbrusk
Tidsramme: Slut på studiet ved 4 uger
Ved at anvende inkorporering af stabile isotopsporstoffer målt ved gaskromatografi, vil koncentrationen af ​​nydannet kollagen blive målt.
Slut på studiet ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokin- og enzymkoncentration i ledvæske
Tidsramme: Slut på studiet ved 4 uger
Ved at bruge Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) vil koncentrationen af ​​cytokiner i ledvæsken blive målt.
Slut på studiet ved 4 uger
Cytokin- og enzymkoncentration i blodet
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen ved 4 uger
Ved at bruge Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) vil koncentrationen af ​​cytokiner i blodet blive målt.
Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen ved 4 uger
Genekspression
Tidsramme: Slut på studiet ved 4 uger
Ved at bruge real-time revers transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) vil koncentrationen af ​​messenger ribonukleinsyre (mRNA) i bruskvæv blive målt.
Slut på studiet ved 4 uger
Styrke
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen ved 4 uger
Ved at beregne det samlede volumen løftet vægt (kg) vil styrken blive målt.
Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen ved 4 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet.
BMI målt som den samlede kropsvægt divideret med højden i anden kvadrat (kg/m^2)
I begyndelsen af ​​studiet.
Alder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet.
Alderen målt i år
I begyndelsen af ​​studiet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam EM Jørgensen, MD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBH-139

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner