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Adattamento e risposta della cartilagine alle interleuchine e all'esercizio (CARTILEX)

24 settembre 2019 aggiornato da: Adam El Mongy Jørgensen, MD, Bispebjerg Hospital

L'effetto dell'esercizio sulla sintesi del collagene e sulla risposta delle citochine nel tessuto cartilagineo umano con osteoartrite

Questo studio esaminerà l'effetto dell'esercizio sul turnover del collagene nella cartilagine articolare e il contenuto di citochine nel liquido sinoviale di adulti umani con osteoartrite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando l'etichettatura degli isotopi stabili, questo studio traccerà la formazione e la destinazione del collagene cartilagineo di nuova formazione negli esseri umani adulti in attesa di intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio a causa dell'osteoartrosi. La formazione di collagene e l'effetto sul contenuto di citochine del liquido sinoviale saranno esaminati sia a riposo che in risposta a 4 settimane di esercizio/allenamento. In generale, il progetto mira a migliorare la comprensione di base dello sviluppo e della funzione della cartilagine in relazione alla prevenzione dell'osteoartrosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi primaria del ginocchio in attesa di intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio
  • Deve essere in grado di svolgere esercizio fisico
  • Età 40-90 anni
  • IMC 18,5-40 kg/m^2
  • Nessuno fumatore nelle ultime 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • Assunzione regolare di:
  • farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • corticoidi-steroidi
  • farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD)
  • citostatico incl. chemioterapia
  • medicina immunosoppressiva
  • Malattie infiammatorie o cancro
  • Trauma recente al ginocchio (< 3 mesi)
  • Pregresso intervento al ginocchio
  • Esercizio fisico faticoso regolare (> 1 pr. mese)
  • Precedente esposizione a traccianti (ad esempio da un altro studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Comportamentale: Esercizio.
Esercizio di resistenza di intensità da moderata a pesante consistente in leg press.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi del collagene nella cartilagine articolare
Lasso di tempo: Fine dello studio a 4 settimane
Utilizzando l'incorporazione di traccianti isotopici stabili misurati mediante gascromatografia, sarà misurata la concentrazione di collagene neoformato.
Fine dello studio a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di citochine ed enzimi nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: Fine dello studio a 4 settimane
Utilizzando l'Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) sarà misurata la concentrazione di citochine nel liquido sinoviale.
Fine dello studio a 4 settimane
Concentrazione di citochine ed enzimi nel sangue
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dello studio a 4 settimane
Utilizzando il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) sarà misurata la concentrazione di citochine nel sangue.
All'inizio e alla fine dello studio a 4 settimane
Espressione genica
Lasso di tempo: Fine dello studio a 4 settimane
Utilizzando la reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa in tempo reale (RT-PCR) sarà misurata la concentrazione di acido ribonucleico messaggero (mRNA) nel tessuto cartilagineo.
Fine dello studio a 4 settimane
Forza
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dello studio a 4 settimane
Calcolando il volume totale del peso sollevato (kg) verrà misurata la forza.
All'inizio e alla fine dello studio a 4 settimane
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio.
BMI misurato come peso corporeo totale diviso per l'altezza al quadrato (kg/m^2)
All'inizio dello studio.
Età
Lasso di tempo: All'inizio dello studio.
L'età misurata in anni
All'inizio dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam EM Jørgensen, MD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBH-139

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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