Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja chrząstki i odpowiedź na interleukiny i ćwiczenia (CARTILEX)

24 września 2019 zaktualizowane przez: Adam El Mongy Jørgensen, MD, Bispebjerg Hospital

Wpływ ćwiczeń na syntezę kolagenu i odpowiedź cytokinową w ludzkiej tkance chrzęstnej z chorobą zwyrodnieniową stawów

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ ćwiczeń na obrót kolagenu w chrząstce stawowej i zawartość cytokin w płynie maziowym dorosłych ludzi z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując znakowanie izotopami stabilnymi, badanie to będzie śledzić powstawanie i przeznaczenie nowo utworzonego kolagenu chrzęstnego u dorosłych ludzi, u których zaplanowano operację wymiany stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów. Tworzenie kolagenu oraz wpływ na zawartość cytokin w płynie maziowym będą badane zarówno w spoczynku, jak iw odpowiedzi na 4 tygodnie ćwiczeń/treningu. Ogólnie projekt ma na celu poprawę podstawowej wiedzy na temat rozwoju i funkcji chrząstki w odniesieniu do profilaktyki choroby zwyrodnieniowej stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego zakwalifikowana do operacji wymiany stawu kolanowego
  • Musi być w stanie wykonywać ćwiczenia fizyczne
  • Wiek 40-90 lat
  • BMI 18,5-40 kg/m^2
  • Niepalący przez ostatnie 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne spożycie:
  • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • kortykoidy-steroidy
  • leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD)
  • cytostatyczne m.in. chemoterapia
  • lek immunosupresyjny
  • Choroby zapalne lub rak
  • Niedawny uraz kolana (< 3 miesiące)
  • Poprzednia operacja kolana
  • Regularne forsowne ćwiczenia (> 1 pr. miesiąc)
  • Wcześniejsza ekspozycja na znaczniki (np. z innego badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Behawioralne: Ćwiczenia.
Ćwiczenia oporowe o średniej lub dużej intensywności, składające się z wyciskania nóg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza kolagenu w chrząstce stawowej
Ramy czasowe: Koniec nauki po 4 tygodniach
Dzięki zastosowaniu znaczników izotopów stabilnych, mierzonych metodą chromatografii gazowej, będzie mierzone stężenie nowo powstałego kolagenu.
Koniec nauki po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cytokin i enzymów w płynie stawowym
Ramy czasowe: Koniec nauki po 4 tygodniach
Za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) zmierzone zostanie stężenie cytokin w płynie maziowym.
Koniec nauki po 4 tygodniach
Stężenie cytokin i enzymów we krwi
Ramy czasowe: Na początku i na końcu badania po 4 tygodniach
Za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) zostanie zmierzone stężenie cytokin we krwi.
Na początku i na końcu badania po 4 tygodniach
Ekspresja genu
Ramy czasowe: Koniec nauki po 4 tygodniach
Za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym (RT-PCR) zmierzone zostanie stężenie informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) w tkance chrzęstnej.
Koniec nauki po 4 tygodniach
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Na początku i na końcu badania po 4 tygodniach
Poprzez obliczenie całkowitej objętości podniesionego ciężaru (kg) zostanie zmierzona siła.
Na początku i na końcu badania po 4 tygodniach
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku studiów.
BMI mierzony jako całkowita masa ciała podzielona przez wzrost do kwadratu (kg/m^2)
Na początku studiów.
Wiek
Ramy czasowe: Na początku studiów.
Wiek mierzony w latach
Na początku studiów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam EM Jørgensen, MD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBH-139

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj