Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kraakbeenaanpassing en reactie op interleukinen en lichaamsbeweging (CARTILEX)

24 september 2019 bijgewerkt door: Adam El Mongy Jørgensen, MD, Bispebjerg Hospital

Het effect van lichaamsbeweging op de collageensynthese en cytokinerespons in menselijk kraakbeenweefsel met artrose

Deze studie zal het effect van lichaamsbeweging op de omzetting van collageen in gewrichtskraakbeen en het gehalte aan cytokinen in de synoviale vloeistof van menselijke volwassenen met artrose onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door gebruik te maken van stabiele isotopenlabeling, zal deze studie de vorming en bestemming volgen van nieuw gevormd kraakbeencollageen bij volwassen mensen die gepland zijn voor een knievervangende operatie vanwege artrose. Zowel de collageenvorming als het effect op het cytokinegehalte van het gewrichtsvocht wordt zowel in rust als na 4 weken inspanning/training onderzocht. Over het algemeen beoogt het project het basisbegrip van de ontwikkeling en functie van kraakbeen in relatie tot de preventie van artrose te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire artrose van de knie gepland voor knievervangende operatie
  • Moet lichamelijke inspanning kunnen leveren
  • Leeftijd 40-90 jaar oud
  • BMI 18,5-40 kg/m^2
  • Geen roker gedurende de laatste 6 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatige inname van:
  • niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID)
  • corticoïd-steroïden
  • ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD)
  • cytostatica incl. chemotherapie
  • immuunonderdrukkende medicijnen
  • Ontstekingsziekten of kanker
  • Recent trauma aan de knie (< 3 maanden)
  • Vorige knieoperatie
  • Regelmatige zware inspanning (> 1 pr. maand)
  • Eerdere blootstelling aan tracers (bijv. uit een ander onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Oefen groep
Gedragsmatig: Oefening.
Weerstandsoefening met matige tot zware intensiteit bestaande uit legpress.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Collageensynthese in gewrichtskraakbeen
Tijdsspanne: Einde studie na 4 weken
Door opname van stabiele isotooptracers gemeten met gaschromatografie, zal de concentratie van nieuw gevormd collageen worden gemeten.
Einde studie na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokine en enzymenconcentratie in synoviale vloeistof
Tijdsspanne: Einde studie na 4 weken
Met behulp van Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) wordt de concentratie van cytokines in synoviaal vocht gemeten.
Einde studie na 4 weken
Cytokine en enzymenconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van de studie na 4 weken
Met behulp van Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) wordt de concentratie van cytokines in het bloed gemeten.
Aan het begin en aan het einde van de studie na 4 weken
Genexpressie
Tijdsspanne: Einde studie na 4 weken
Door gebruik te maken van real time reverse transcriptase polymerase kettingreactie (RT-PCR) wordt de concentratie van messenger ribonucleïnezuur (mRNA) in kraakbeenweefsel gemeten.
Einde studie na 4 weken
Kracht
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van de studie na 4 weken
Door het totale opgetilde volume (kg) te berekenen, wordt de kracht gemeten.
Aan het begin en aan het einde van de studie na 4 weken
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie.
BMI gemeten als het totale lichaamsgewicht gedeeld door de lengte in het kwadraat (kg/m^2)
Aan het begin van de studie.
Leeftijd
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie.
De leeftijd gemeten in jaren
Aan het begin van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam EM Jørgensen, MD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBH-139

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteo artritis knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren