A porc adaptációja és válasz az interleukinekre és a gyakorlatokra (CARTILEX)
2019. szeptember 24. frissítette: Adam El Mongy Jørgensen, MD, Bispebjerg Hospital
Az edzés hatása a kollagénszintézisre és a citokinválaszra osteoarthritisben szenvedő emberi porcszövetben
Ez a tanulmány megvizsgálja az edzés hatását az ízületi porcok kollagén forgalmára és a citokinek tartalmára az osteoarthritisben szenvedő felnőttek ízületi folyadékában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A stabil izotópos jelölés segítségével ez a tanulmány nyomon követi az újonnan képződött porckollagén képződését és rendeltetési helyét olyan felnőtt emberekben, akiknél osteoarthritis miatti térdprotézis műtétre kerül sor.
A kollagén képződést, valamint az ízületi folyadék citokin tartalmára gyakorolt hatását nyugalomban és 4 hetes edzés/edzés hatására is vizsgáljuk.
Összességében a projekt célja, hogy javítsa a porcok fejlődésének és működésének alapvető megértését az osteoarthritis megelőzésével kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térdprotézis műtétre tervezett térd elsődleges osteoarthritis
- Képesnek kell lennie fizikai gyakorlatok végzésére
- Életkor 40-90 év
- BMI 18,5-40 kg/m^2
- Egyik sem dohányzott az elmúlt 6 hétben
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres bevitele:
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)
- kortikoid-szteroidok
- betegséget módosító reumaellenes szerek (DMARD)
- citosztatikus incl. kemoterápia
- immunszuppresszív gyógyszer
- Gyulladásos betegségek vagy rák
- Legutóbbi térdsérülés (<3 hónap)
- Korábbi térdműtét
- Rendszeres megerőltető testmozgás (> 1 pr. hónap)
- Korábbi expozíció nyomjelző anyagokkal (például egy másik vizsgálatból)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
|
Közepes és nagy intenzitású ellenállási gyakorlat, amely lábnyomásból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kollagén szintézis az ízületi porcokban
Időkeret: A tanulmány vége 4 hetesen
|
A gázkromatográfiával mért stabil izotóp nyomjelzők beépítésével megmérjük az újonnan képződött kollagén koncentrációját.
|
A tanulmány vége 4 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokinek és enzimek koncentrációja az ízületi folyadékban
Időkeret: A tanulmány vége 4 hetesen
|
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) segítségével megmérjük a citokinek koncentrációját az ízületi folyadékban.
|
A tanulmány vége 4 hetesen
|
|
Citokinek és enzimek koncentrációja a vérben
Időkeret: A vizsgálat elején és végén 4 hetesen
|
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) segítségével megmérik a citokinek koncentrációját a vérben.
|
A vizsgálat elején és végén 4 hetesen
|
|
Gén kifejezés
Időkeret: A tanulmány vége 4 hetesen
|
Valós idejű reverz transzkriptáz polimeráz láncreakció (RT-PCR) alkalmazásával megmérjük a hírvivő ribonukleinsav (mRNS) koncentrációját a porcszövetben.
|
A tanulmány vége 4 hetesen
|
|
Erő
Időkeret: A vizsgálat elején és végén 4 hetesen
|
Az emelt súly teljes térfogatának (kg) kiszámításával megmérjük az erőt.
|
A vizsgálat elején és végén 4 hetesen
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: A tanulmány elején.
|
A BMI a teljes testtömeg osztva a magasság négyzetével (kg/m^2)
|
A tanulmány elején.
|
|
Kor
Időkeret: A tanulmány elején.
|
Években mért életkor
|
A tanulmány elején.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam EM Jørgensen, MD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BBH-139
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .