Eficacia de la terapia con espejos en la rehabilitación de las extremidades superiores inmediatamente después de un accidente cerebrovascular (MT)
Eficacia de la terapia con espejos en la rehabilitación de miembros superiores en etapas tempranas después de un accidente cerebrovascular
Este estudio evalúa los efectos de la terapia del espejo en el deterioro motor de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular poco después de su accidente cerebrovascular. En los últimos años, la terapia del espejo se ha utilizado en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, tanto para facilitar la recuperación motora (p. ej., deterioro de las extremidades superiores) como cognitiva (p. ej., negligencia espacial). Cabe señalar que la terapia del espejo es un tratamiento simple y económico que los pacientes pueden practicar de forma independiente y sin efectos secundarios significativos. Sin embargo, una revisión reciente concluyó que la evidencia actualmente disponible no es suficiente para determinar la efectividad real de la terapia del espejo en los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular. Además, según nuestro conocimiento, la mayoría de los estudios reclutaron pacientes con accidente cerebrovascular crónico, mientras que solo unos pocos ensayos reclutaron pacientes pocas semanas después del accidente cerebrovascular. Por lo tanto, se alienta la realización de más investigaciones, particularmente en las primeras etapas después del accidente cerebrovascular.
En la terapia del espejo, los pacientes ejercitan su mano sana mientras se refleja en un espejo colocado en ángulo recto con el tronco del paciente. Con este gambito, los pacientes ven dos manos en movimiento: su mano sana (es decir, la mano que se mueve voluntariamente) y el "avatar" de su mano dañada (es decir, el reflejo de la mano sana en el espejo). En este ensayo controlado aleatorio, cegado por el evaluador, la mitad de los participantes reciben terapia de espejo. La otra mitad recibe terapia simulada, en la que se voltea el espejo para que la superficie opaca mire hacia el brazo de sonido. La terapia del espejo y la terapia simulada se suman a la rehabilitación convencional.
En el trabajo actual, investigamos la eficacia de la terapia de espejo en la recuperación de las extremidades superiores en pacientes que han sufrido un ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la Casa di Cura Del Policlinico (CCP), una clínica de rehabilitación para pacientes internados en Milán, se llevó a cabo un estudio controlado aleatorizado, con ciego del evaluador. Los pacientes con accidente cerebrovascular fueron remitidos al estudio por su médico durante su estancia hospitalaria.
Además del tratamiento de intervención o control, todos los pacientes participaron en un programa de rehabilitación convencional consistente en fisioterapia (45 minutos por sesión, dos veces al día, cinco días a la semana) y terapia ocupacional (45 minutos por sesión, una vez al día, de dos a cinco días a la semana según prescripción médica). Se proporcionó terapia del habla y lenguaje y terapia neuropsicológica según fue necesario. Todos los tratamientos fueron sesiones individuales.
Los pacientes se midieron al inicio y después de cinco semanas, cuando finaliza el tratamiento. Los evaluadores estaban cegados a la asignación de grupos.
Los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Utilizamos la aleatorización por bloques para que el número de participantes fuera similar en los dos grupos (cuatro pacientes por bloque, proporción 1:1). Una computadora generó la lista de aleatorización y cuando se reclutó a un nuevo paciente elegible, un investigador se comunicó con la persona que asignó al paciente a la terapia de espejo o al grupo de terapia simulada de acuerdo con la lista de aleatorización. Los pacientes desconocían las asignaciones de los grupos (intervención frente a control) y el presunto tratamiento activo. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Los pacientes del grupo de intervención recibieron terapia de espejo y los pacientes del grupo control recibieron terapia simulada, añadida a un programa de rehabilitación convencional. Durante la terapia de espejo, el paciente estaba sentado en una silla convencional y apoyaba los antebrazos sobre una mesa. Se colocó un espejo (45 cm × 40 cm) entre los dos brazos, en ángulo recto con el tronco del paciente. La superficie reflectante se orientó de modo que el participante pudiera ver fácilmente la imagen especular de su brazo sonoro. Durante la terapia simulada, se volteó el espejo para que la superficie opaca quedara frente al brazo sano.
Los pacientes del grupo de intervención y de control ejercieron los mismos movimientos. En particular, los movimientos se organizaron en tres clases (movimientos simples, complejos y funcionales). Ejemplos de movimientos simples son la flexión-extensión del codo con el antebrazo en pronación o la flexión-extensión de la muñeca. Los movimientos complejos eran movimientos simples realizados con el codo flexionado a 45° o movimientos simples realizados con el codo flexionado a 45° y levantado de la mesa. Los movimientos funcionales consistieron en alcanzar, agarrar y mover o usar diferentes objetos (p. ej., un bolígrafo, una pelota de tenis, una moneda) Se pidió a los pacientes que movieran el brazo sano mientras miraban la superficie reflectante del espejo (grupo de intervención) o la superficie opaca (grupo de control). grupo). También se pidió a los pacientes que permanecieran quietos con el brazo lesionado.
Tanto la terapia del espejo como la terapia simulada consistieron en sesiones individuales (un terapeuta trató a un paciente), con una duración de 30 minutos cada una y administradas una vez al día, cinco días a la semana durante 30 días. Del día 1 al 10, del día 11 al 20 y del día 21 al 30, los pacientes practicaron movimientos simples, complejos y funcionales, respectivamente. En cada sesión se practicaron diez movimientos diferentes. La terapia de espejo y la terapia simulada se administraron en una habitación tranquila cerca del gimnasio de rehabilitación.
El estudio fue diseñado para detectar una diferencia clínicamente importante del resultado principal. El tamaño de la muestra se calculó eligiendo un tamaño del efecto grande (d de Cohen = 0,9) y probabilidades de error tipo 1 y tipo 2 iguales a 0,05 y 0,2, respectivamente. Estos parámetros arrojan un tamaño de muestra total de 40 pacientes (13). Por lo tanto, planeamos reclutar 20 pacientes en cada grupo de tratamiento.
Se utilizaron conteos, media y desviación estándar (DE) como estadísticas descriptivas. Las diferencias entre las características iniciales de los grupos de intervención y control se probaron mediante la prueba t de dos muestras y la prueba exacta de Fisher (datos nominales). El intervalo de confianza de 0,95 (IC de 0,95) para muestras emparejadas se utilizó para comparar los resultados principales y secundarios antes del inicio y en la semana cinco (diferencia dentro del grupo). Se utilizó el IC de 0,95 para muestras independientes para probar las diferencias en los resultados principales y secundarios entre los grupos de intervención y de comparación (terapia de espejo versus terapia simulada, diferencia entre grupos).
Se eligió una probabilidad de error tipo 1 igual a 0,05. Se realizó un análisis por intención de tratar utilizando el método de la última observación realizada. Además, el análisis de significación se repitió después de eliminar los abandonos. Los análisis estadísticos se realizaron en R 3.3.0 (R: A Language and Environment for Statistical Computing) con los paquetes ggplot y cowplot.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico que causa hemiplejia o hemiparesia derecha o izquierda;
- inscribirse en el ensayo dentro de las cuatro semanas posteriores al accidente cerebrovascular;
- puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) ≥ 24, para excluir a los pacientes con deterioro cognitivo significativo;
- Puntuación del Test Token < 40, con el fin de excluir a los pacientes con déficits severos de comprensión verbal.
Criterio de exclusión:
- discapacidad visual significativa a pesar de las gafas,
- déficits cognitivos que podrían impedir que los pacientes comprendan las instrucciones del terapeuta,
- una enfermedad neurológica u ortopédica adicional (p. ej., enfermedad de Parkinson, amputación de una extremidad) que se sabe que causa un deterioro motor por sí misma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de espejo
El paciente está sentado en una silla convencional y coloca sus antebrazos sobre una mesa.
Se coloca un espejo (45 cm × 40 cm) entre los dos brazos, en ángulo recto con el tronco del paciente.
La superficie reflectante está orientada para que el participante pueda ver fácilmente la imagen especular de su brazo sonoro.
El paciente practica su brazo sano con ejercicios, que van desde la simple flexión-extensión del codo hasta tareas complejas.
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Comparador falso: Terapia simulada
El paciente está sentado en una silla convencional y coloca sus antebrazos sobre una mesa.
Se coloca una caja (45 cm × 40 cm) entre los dos brazos, en ángulo recto con el tronco del paciente.
La superficie opaca reemplaza la superficie reflectante del espejo.
El paciente practica su brazo sano con ejercicios, que van desde la simple flexión-extensión del codo hasta tareas complejas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fugl-Meyer (sección del miembro superior)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FMA inicial a las seis semanas.
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La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular.
Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular.
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Cambio desde el FMA inicial a las seis semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Cambio desde el ARAT inicial a las seis semanas.
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El Action Research Arm Test (ARAT) es una medida de evaluación para evaluar cambios específicos en la función de las extremidades entre personas que sufrieron daño cortical que resultó en hemiplejia.
Evalúa la capacidad de un cliente para manejar objetos que difieren en tamaño, peso y forma y, por lo tanto, puede considerarse una medida de limitación de actividad específica del brazo.
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Cambio desde el ARAT inicial a las seis semanas.
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde la FIM inicial a las seis semanas.
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La Medida de Independencia Funcional (FIM, por sus siglas en inglés) es una medida evaluativa para evaluar el nivel de discapacidad del paciente, indica la cantidad de apoyo necesario para cuidarlo y los elementos se califican en función de la cantidad de asistencia que requiere el individuo para realizar las actividades de la vida diaria. viviendo.
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Cambio desde la FIM inicial a las seis semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Massimo Corbo, MD, Casa di Cura Privata Policlinico (CCPP)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ramachandran VS, Altschuler EL. The use of visual feedback, in particular mirror visual feedback, in restoring brain function. Brain. 2009 Jul;132(Pt 7):1693-710. doi: 10.1093/brain/awp135. Epub 2009 Jun 8.
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD008449. doi: 10.1002/14651858.CD008449.pub2.
- Chow S-C, Wang H, Shao J. Sample size calculations in clinical research. CRC press; 2007.ISBN 9781584889823
- R Core Team. R: A Language and Environment for Statistical Computing. Vienna, Austria; 2017.ISBN: 3-900051-07-0.
- Wickham H. ggplot2: Elegant Graphics for Data Analysis. Springer-Verlag New York; 2009. ISBN 978-0-387-98141-3
- Wilke CO. cowplot: Streamlined Plot Theme and Plot Annotations for "ggplot2." 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mirror therapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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