Účinnost zrcadlové terapie při rehabilitaci horních končetin časně po mrtvici (MT)

Randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená hodnotiteli byla provedena v Casa di Cura Del Policlinico (CCP), lůžkové rehabilitační klinice v Miláně. Pacienti s cévní mozkovou příhodou byli do studie odesláni svým lékařem během pobytu na lůžku.

Kromě intervence nebo kontrolní léčby se všichni pacienti účastnili konvenčního rehabilitačního programu sestávajícího z fyzioterapie (45 minut na sezení, dvakrát denně, pět dní v týdnu) a pracovní terapie (45 minut na sezení, jednou denně, dva až pět dny v týdnu dle lékařského předpisu). Podle potřeby byla poskytována logopedická a neuropsychologická terapie. Všechna ošetření probíhala jedna na jednu.

Pacienti byli měřeni na začátku a po pěti týdnech, kdy léčba skončila. Hodnotitelé byli zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin.

Vhodní pacienti byli náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Použili jsme blokovou randomizaci, aby byl počet účastníků v obou skupinách podobný (čtyři pacienti na blok, poměr 1:1). Počítač vygeneroval randomizační seznam, a když byl přijat nový vhodný pacient, výzkumník kontaktuje osobu, která zařadila pacienta do skupiny se zrcadlovou terapií nebo falešnou terapií podle randomizačního seznamu. Pacienti si nebyli vědomi skupinového přiřazení (intervence vs. kontrola) a údajné aktivní léčby. Všichni pacienti dali svůj informovaný písemný souhlas s účastí ve studii.

Pacienti intervenční skupiny dostávali zrcadlovou terapii a pacienti kontrolní skupiny dostávali simulovanou terapii, která byla přidána ke konvenčnímu rehabilitačnímu programu. Při zrcadlové terapii seděl pacient na klasické židli a předloktí si položil na stůl. Mezi obě paže bylo umístěno zrcadlo (45 cm × 40 cm) v pravém úhlu k trupu pacienta. Reflexní plocha byla orientována tak, aby účastník mohl snadno vidět zrcadlový obraz své zdravé paže. Během simulované terapie bylo zrcadlo překlopeno tak, aby neprůhledný povrch směřoval ke zvukovému rameni.

Pacienti v intervenčních a kontrolních skupinách vykonávali stejné pohyby. Zejména pohyby byly organizovány do tří tříd (jednoduché, komplexní a funkční pohyby). Příklady jednoduchých pohybů jsou flexe-extenze lokte s pronovaným předloktím nebo flexe-extenze zápěstí. Komplexními pohyby byly jednoduché pohyby prováděné s loktem ohnutým do 45° nebo jednoduché pohyby prováděné s loktem ohnutým pod úhlem 45° a zvednutým ze stolu. Funkční pohyby spočívaly v dosahování, uchopování a přemisťování nebo používání různých předmětů (např. pera, tenisového míčku, mince). Pacienti byli požádáni, aby pohybovali svou paží při pohledu na zrcadlový odrazný povrch (intervenční skupina) nebo na neprůhledný povrch (kontrola). skupina). Pacienti byli také požádáni, aby zůstali v klidu s postiženou paží.

Jak zrcadlová terapie, tak falešná terapie spočívaly v sezeních jeden na jednoho (jeden terapeut ošetřoval jednoho pacienta), každé trvalo 30 minut a podávalo se jednou denně, pět dní v týdnu po dobu 30 dní. Od 1. do 10. dne, od 11. do 20. dne a od 21. do 30. dne pacienti cvičili jednoduché, komplexní a funkční pohyby. V každém sezení bylo nacvičeno deset různých pohybů. Zrcadlová terapie a simulovaná terapie byly podávány v tiché místnosti v blízkosti rehabilitační tělocvičny.

Cílem studie bylo detekovat klinicky významný rozdíl mezi hlavním výsledkem. Velikost vzorku byla vypočtena výběrem velikosti velkého účinku (Cohenovo d = 0,9) a pravděpodobnosti chyby typu 1 a typu 2 rovné 0,05 a 0,2, v tomto pořadí. Tyto parametry vrací celkovou velikost vzorku 40 pacientů (13). Proto jsme plánovali přijmout 20 pacientů do každé léčebné skupiny.

Počty, průměr a standardní odchylka (SD) byly použity jako popisné statistiky. Rozdíly mezi základními charakteristikami intervenční a kontrolní skupiny byly testovány pomocí dvouvzorkového t-testu a Fisherova exaktního testu (nominální data). Interval spolehlivosti 0,95 (0,95 CI) pro shodné vzorky byl použit pro srovnání hlavních a sekundárních výsledků před výchozí hodnotou a v týdnu 5 (v rámci skupinového rozdílu). 0,95 CI pro nezávislé vzorky bylo použito pro testování rozdílů v hlavních a sekundárních výsledcích mezi intervenční a srovnávací skupinou (zrcadlová terapie vs. falešná terapie, rozdíl mezi skupinami).

Byla zvolena pravděpodobnost chyby typu 1 rovna 0,05. Analýza záměru léčby byla provedena pomocí metody přeneseného posledního pozorování. Kromě toho byla po odstranění odpadků opakována analýza významnosti. Statistické analýzy byly provedeny v R 3.3.0 (R: A Language and Environment for Statistical Computing) s balíčky ggplot a cowplot.