中风后早期上肢康复的镜像治疗效果 (MT)

在米兰的住院康复诊所 Casa di Cura Del Policlinico (CCP) 进行了一项评估员盲法随机对照研究。 中风患者在住院期间由他们的医生转介到研究中。

除了干预或对照治疗外，所有患者还参加了常规康复计划，包括物理治疗（每次 45 分钟，每天两次，每周 5 天）和职业治疗（每次 45 分钟，每天一次，两到五天）根据医生处方每周几天）。 根据需要提供言语和语言治疗以及神经心理治疗。 所有治疗都是一对一的。

在基线和五周后治疗结束时对患者进行测量。 评估员对分组分配不知情。

符合条件的患者被随机分配到干预组或对照组。 我们使用区组随机化，以便两组的参与者数量相似（每个区组四名患者，比例为 1:1）。 计算机生成随机列表，当招募新的符合条件的患者时，研究人员会联系根据随机列表将患者分配到镜像治疗组或假治疗组的人员。 患者不知道分组情况（干预与对照）和所谓的积极治疗。 所有患者都给出了参与该研究的知情书面同意。

干预组患者接受镜像治疗，对照组患者接受假治疗，加入常规康复计划。 在镜子治疗期间，患者坐在传统的椅子上，并将她/他的前臂放在桌子上。 一面镜子 (45 cm × 40 cm) 放置在两臂之间，与患者的躯干成直角。 反射面的方向使参与者可以很容易地看到他/她的声臂的镜像。 在假治疗期间，镜子被翻转，使不透明的表面朝向声臂。

干预组和对照组患者进行完全相同的运动。 特别是，运动分为三类（简单、复杂和功能性运动）。 简单运动的例子是前臂旋前的肘部屈伸或手腕的屈伸。 复杂动作是指肘部弯曲 45° 时执行的简单动作，或肘部弯曲 45° 时执行的简单动作并从桌子上抬起。 功能性运动包括伸手、抓握和移动或使用不同的物体（例如，一支笔、一个网球、一枚硬币）团体）。 还要求患者在受伤的手臂上保持静止。

镜像疗法和假疗法都是一对一的疗程（一名治疗师治疗一名患者），每次持续 30 分钟，每天一次，每周 5 天，持续 30 天。 从第 1 天到第 10 天、第 11 天到第 20 天和第 21 天到第 30 天，患者分别练习简单、复杂和功能性动作。 在每个环节中，练习了十个不同的动作。 镜子疗法和假疗法在靠近康复健身房的安静房间内进行。

该研究旨在检测主要结果的临床重要差异。 选择较大的效应量（Cohen's d = 0.9）和类型 1 和类型 2 错误概率分别等于 0.05 和 0.2 来计算样本量。 这些参数返回 40 名患者 (13) 的总样本量。 因此，我们计划在每个治疗组中招募 20 名患者。

计数、平均值和标准偏差 (SD) 用作描述性统计数据。 使用两个样本 t 检验和 Fisher 精确检验（名义数据）测试干预组和对照组基线特征之间的差异。 匹配样本的 0.95 置信区间 (0.95 CI) 用于比较基线前和第 5 周（组内差异）的主要和次要结局。 独立样本的 0.95 CI 用于测试干预组和比较组之间主要和次要结果的差异（镜像治疗与假治疗，组间差异）。

选择了等于 0.05 的类型 1 错误概率。 使用末次观察结转法进行意向治疗分析。 此外，在去除脱落后重复进行显着性分析。 统计分析在 R 3.3.0 中完成 （R：统计计算的语言和环境）与 ggplot 和 cowplot 包。