Эффективность зеркальной терапии в ранней реабилитации верхних конечностей после инсульта (MT)

Слепое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в Casa di Cura Del Policlinico (CCP), стационарной реабилитационной клинике в Милане. Пациенты с инсультом направлялись на исследование своим лечащим врачом во время пребывания в стационаре.

В дополнение к интервенционному или контрольному лечению все пациенты участвовали в обычной программе реабилитации, состоящей из физиотерапии (45 минут за сеанс, два раза в день, пять дней в неделю) и трудотерапии (45 минут за сеанс, один раз в день, от двух до пяти дней). дней в неделю по назначению врача). При необходимости проводилась логопедическая и нейропсихологическая терапия. Все процедуры проводились один на один.

Пациентов измеряли в начале исследования и через пять недель после окончания лечения. Оценщики не знали о распределении по группам.

Подходящие пациенты были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Мы использовали рандомизацию блоков, чтобы количество участников было одинаковым в двух группах (четыре пациента в блоке, соотношение 1:1). Компьютер сгенерировал список рандомизации, и когда был набран новый подходящий пациент, исследователь связывается с человеком, который распределяет пациента в группу зеркальной терапии или фиктивной терапии в соответствии со списком рандомизации. Пациенты не знали о распределении групп (вмешательство или контроль) и предполагаемом активном лечении. Все пациенты дали информированное письменное согласие на участие в исследовании.

Пациенты группы вмешательства получали зеркальную терапию, а пациенты контрольной группы получали фиктивную терапию, добавленную к обычной программе реабилитации. Во время зеркальной терапии пациент сидел на обычном стуле и клал предплечья на стол. Зеркало (45 см × 40 см) помещали между двумя руками под прямым углом к ​​туловищу пациента. Отражающая поверхность была ориентирована так, чтобы участник мог легко видеть зеркальное отражение своей здоровой руки. Во время симуляционной терапии зеркало переворачивали так, чтобы его непрозрачная поверхность была обращена к здоровой руке.

Пациенты группы вмешательства и контроля выполняли одни и те же движения. В частности, движения были организованы в три класса (простые, сложные и функциональные движения). Примерами простых движений являются сгибание-разгибание локтя с пронированным предплечьем или сгибание-разгибание запястья. Сложные движения представляли собой простые движения, выполняемые с согнутым в локтевом суставе под углом 45°, или простые движения, выполняемые с согнутым в локтевом суставе под углом 45° и поднятым над столом. Функциональные движения заключались в дотягивании, захвате и перемещении или использовании различных предметов (например, ручки, теннисного мяча, монеты). группа). Пациентов также просили оставаться неподвижными с поврежденной рукой.

И зеркальная терапия, и симуляционная терапия состояли из сеансов один на один (один терапевт лечил одного пациента), продолжительностью 30 минут каждый и проводившихся один раз в день, пять дней в неделю в течение 30 дней. С 1-го по 10-й день, с 11-го по 20-й день и с 21-го по 30-й день пациенты практиковали простые, сложные и функциональные движения соответственно. На каждом занятии отрабатывались десять различных движений. Зеркальная терапия и ложная терапия проводились в тихой комнате рядом с реабилитационным залом.

Исследование было направлено на выявление клинически значимого различия основного исхода. Размер выборки рассчитывали, выбирая большой размер эффекта (Коэн d = 0,9) и вероятности ошибок 1-го и 2-го типа, равные 0,05 и 0,2 соответственно. Эти параметры возвращают общий размер выборки 40 пациентов (13). Поэтому мы планировали набрать по 20 пациентов в каждую лечебную группу.

Подсчеты, среднее значение и стандартное отклонение (SD) использовались в качестве описательной статистики. Различия между исходными характеристиками экспериментальной и контрольной групп были проверены с использованием двухвыборочного t-критерия и точного критерия Фишера (номиналы). Доверительный интервал 0,95 (0,95 ДИ) для сопоставимых выборок использовали для сравнения основных и вторичных исходов до исходного уровня и на пятой неделе (внутригрупповая разница). 0,95 ДИ для независимых выборок использовали для проверки различий в основных и второстепенных исходах между группами вмешательства и группами сравнения (зеркальная терапия против фиктивной терапии, разница между группами).

Вероятность ошибки первого рода была выбрана равной 0,05. Анализ намерения лечить был выполнен с использованием метода переноса последнего наблюдения. Кроме того, анализ значимости был повторен после удаления отсева. Статистический анализ был выполнен в R 3.3.0. (R: Язык и среда для статистических вычислений) с пакетами ggplot и cowplot.