Efficacia della Mirror Therapy nella riabilitazione degli arti superiori subito dopo l'ictus (MT)

Presso la Casa di Cura Del Policlinico (CCP), una clinica riabilitativa ospedaliera di Milano, è stato condotto uno studio valutatore in cieco, randomizzato e controllato. I pazienti con ictus sono stati indirizzati allo studio dal loro medico durante la loro degenza.

Oltre al trattamento di intervento o di controllo, tutti i pazienti hanno partecipato a un programma di riabilitazione convenzionale costituito da fisioterapia (45 minuti per sessione, due volte al giorno, cinque giorni alla settimana) e terapia occupazionale (45 minuti per sessione, una volta al giorno, da due a cinque giorni alla settimana secondo prescrizione medica). La logopedia e la terapia del linguaggio e la terapia neuropsicologica sono state fornite secondo necessità. Tutti i trattamenti erano sessioni individuali.

I pazienti sono stati misurati al basale e dopo cinque settimane, al termine dei trattamenti. I valutatori erano all'oscuro dell'allocazione di gruppo.

I pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Abbiamo utilizzato la randomizzazione a blocchi in modo che il numero di partecipanti fosse simile nei due gruppi (quattro pazienti per blocco, rapporto 1:1). Un computer ha generato l'elenco di randomizzazione e quando è stato reclutato un nuovo paziente idoneo, un ricercatore contatta la persona che assegna il paziente alla terapia speculare o al gruppo di terapia fittizia in base all'elenco di randomizzazione. I pazienti non erano a conoscenza delle assegnazioni di gruppo (intervento vs. controllo) e del presunto trattamento attivo. Tutti i pazienti hanno dato il loro consenso informato scritto a partecipare allo studio.

I pazienti del gruppo di intervento hanno ricevuto la terapia dello specchio e i pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto la terapia fittizia, aggiunta a un programma di riabilitazione convenzionale. Durante la terapia dello specchio, il paziente era seduto su una sedia convenzionale e appoggiava gli avambracci su un tavolo. Uno specchio (45 cm × 40 cm) è stato posizionato tra le due braccia, ad angolo retto con il tronco del paziente. La superficie riflettente è stata orientata in modo che il partecipante potesse vedere facilmente l'immagine speculare del suo braccio sano. Durante la finta terapia, lo specchio veniva capovolto in modo che la superficie opaca fosse rivolta verso il braccio sano.

I pazienti del gruppo di intervento e di controllo hanno esercitato gli stessi movimenti. In particolare, i movimenti sono stati organizzati in tre classi (movimenti semplici, complessi e funzionali). Esempi di movimenti semplici sono la flesso-estensione del gomito con l'avambraccio pronato o la flesso-estensione del polso. I movimenti complessi erano movimenti semplici eseguiti con il gomito flesso a 45° o movimenti semplici eseguiti con il gomito flesso a 45° e sollevato dal tavolo. I movimenti funzionali consistevano nel raggiungere, afferrare e spostare o utilizzare oggetti diversi (ad es. una penna, una pallina da tennis, una moneta) Ai pazienti è stato chiesto di muovere il braccio sano mentre guardavano la superficie riflettente dello specchio (gruppo di intervento) o la superficie opaca (gruppo di controllo gruppo). Ai pazienti è stato anche chiesto di rimanere fermi con il braccio danneggiato.

Sia la terapia dello specchio che la terapia fittizia consistevano in sessioni individuali (un terapista trattava un paziente), della durata di 30 minuti ciascuna e somministrate una volta al giorno, cinque giorni alla settimana per 30 giorni. Dal giorno 1 al giorno 10, dal giorno 11 al giorno 20 e dal giorno 21 al giorno 30, i pazienti hanno praticato rispettivamente movimenti semplici, complessi e funzionali. In ogni sessione sono stati praticati dieci diversi movimenti. La terapia dello specchio e la terapia fittizia sono state somministrate in una stanza tranquilla vicino alla palestra di riabilitazione.

Lo studio è stato potenziato per rilevare una differenza clinicamente importante del risultato principale. La dimensione del campione è stata calcolata scegliendo una dimensione dell'effetto grande (d di Cohen = 0,9) e probabilità di errore di tipo 1 e di tipo 2 pari rispettivamente a 0,05 e 0,2. Questi parametri restituiscono una dimensione totale del campione di 40 pazienti (13). Pertanto, abbiamo pianificato di reclutare 20 pazienti in ciascun gruppo di trattamento.

I conteggi, la media e la deviazione standard (SD) sono stati utilizzati come statistiche descrittive. Le differenze tra le caratteristiche di base dei gruppi di intervento e di controllo sono state testate utilizzando il test t dei due campioni e il test esatto di Fisher (dati nominali). L'intervallo di confidenza di 0,95 (IC 0,95) per i campioni abbinati è stato utilizzato per confrontare gli esiti principali e secondari prima del basale e alla quinta settimana (all'interno della differenza di gruppo). L'intervallo di confidenza di 0,95 per i campioni indipendenti è stato utilizzato per testare le differenze negli esiti principali e secondari tra i gruppi di intervento e di confronto (terapia speculare vs. terapia fittizia, differenza tra i gruppi).

È stata scelta una probabilità di errore di tipo 1 pari a 0,05. È stata eseguita un'analisi per intenzione di trattare utilizzando il metodo dell'ultima osservazione portata avanti. Inoltre, l'analisi di significatività è stata ripetuta dopo l'allontanamento. Le analisi statistiche sono state effettuate in R 3.3.0 (R: A Language and Environment for Statistical Computing) con i pacchetti ggplot e cowplot.