Speilterapi-effekt ved rehabilitering av øvre lemmer tidlig etter hjerneslag (MT)

En bedømmerblind, randomisert kontrollert studie ble utført i Casa di Cura Del Policlinico (CCP), en stasjonær rehabiliteringsklinikk i Milano. Hjerneslagpasienter ble henvist til studien av legen under døgnoppholdet.

I tillegg til intervensjons- eller kontrollbehandlingen, deltok alle pasientene i et konvensjonelt rehabiliteringsprogram bestående av fysioterapi (45 minutter per økt, to ganger daglig, fem dager per uke) og ergoterapi (45 minutter per økt, en gang om dagen, to til fem dager i uken i henhold til legens resept). Logoped og nevropsykologisk terapi ble gitt etter behov. Alle behandlinger var én til én økter.

Pasientene ble målt ved baseline og etter fem uker, når behandlingene avsluttes. Bedømmerne ble blindet for gruppetildeling.

Kvalifiserte pasienter ble tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Vi brukte blokkrandomisering slik at antall deltakere var likt i de to gruppene (fire pasienter per blokk, 1:1-forhold). En datamaskin genererte randomiseringslisten, og når en ny kvalifisert pasient ble rekruttert, kontakter en forsker personen som tildeler pasienten i speilterapi eller shamterapigruppe i henhold til randomiseringslisten. Pasientene var uvitende om gruppeoppgavene (intervensjon vs. kontroll) og den påståtte aktive behandlingen. Alle pasienter ga sitt informerte skriftlige samtykke til å delta i studien.

Pasienter i intervensjonsgruppen fikk speilterapi og pasienter i kontrollgruppen fikk shamterapi, lagt til et konvensjonelt rehabiliteringsprogram. Under speilterapi satt pasienten på en vanlig stol og plasserte underarmene på et bord. Et speil (45 cm × 40 cm) ble plassert mellom de to armene, i rett vinkel med pasientens bagasjerom. Den reflekterende overflaten var orientert slik at deltakeren lett kunne se speilbildet av lydarmen hans/hennes. Under sham-terapi ble speilet snudd slik at den ugjennomsiktige overflaten vendte mot lydarmen.

Intervensjons- og kontrollgruppepasienter trente de samme bevegelsene. Spesielt ble bevegelser organisert i tre klasser (enkle, komplekse og funksjonelle bevegelser). Eksempler på enkle bevegelser er fleksjon-ekstensjon av albuen med pronert underarm eller fleksjon-ekstensjon av håndleddet. Komplekse bevegelser var enkle bevegelser utført med albuen bøyd i 45° eller enkle bevegelser utført med albuen bøyd i 45° og løftet fra bordet. Funksjonelle bevegelser besto i å nå, gripe og flytte eller bruke forskjellige gjenstander (f.eks. en penn, en tennisball, en mynt) Pasientene ble bedt om å bevege lydarmen mens de så på den reflekterende overflaten (intervensjonsgruppen) eller den ugjennomsiktige overflaten (kontroll). gruppe). Pasientene ble også bedt om å holde seg i ro med den svekkede armen.

Både speilterapi og shamterapi besto av én til én økter (én terapeut behandlet én pasient), som varte i 30 minutter hver og administrert én gang daglig, fem dager per uke i 30 dager. Fra dag 1 til 10, fra dag 11 til 20 og fra dag 21 til 30 praktiserte pasientene henholdsvis enkle, komplekse og funksjonelle bevegelser. I hver økt ble det øvd ti forskjellige bevegelser. Speilterapi og shamterapi ble gitt i et stillerom like ved rehabiliteringsstudioet.

Studien ble drevet for å oppdage en klinisk viktig forskjell i hovedresultatet. Prøvestørrelse ble beregnet ved å velge en stor effektstørrelse (Cohens d = 0,9) og type 1 og type 2 feilsannsynligheter lik henholdsvis 0,05 og 0,2. Disse parameterne gir en total prøvestørrelse på 40 pasienter (13). Derfor planla vi å rekruttere 20 pasienter i hver behandlingsgruppe.

Antall, gjennomsnitt og standardavvik (SD) ble brukt som beskrivende statistikk. Forskjeller mellom grunnlinjekarakteristikkene til intervensjons- og kontrollgruppene ble testet ved å bruke de to prøvene t-testene og Fishers eksakte test (nominelle data). Konfidensintervallet på 0,95 (0,95 CI) for matchede prøver ble brukt for å sammenligne hoved- og sekundærutfall før baseline og ved uke fem (innenfor gruppeforskjell). 0,95 CI for uavhengige prøver ble brukt for å teste forskjeller i hoved- og sekundærutfall mellom intervensjons- og sammenligningsgruppene (speilterapi vs. falsk terapi, forskjell mellom grupper).

En type 1 feilsannsynlighet lik 0,05 ble valgt. En intention-to-treat-analyse ble utført ved bruk av siste observasjonsfremført metode. I tillegg ble signifikansanalysen gjentatt etter frafallsfjerning. Statistiske analyser ble gjort i R 3.3.0 (R: A Language and Environment for Statistical Computing) med pakkene ggplot og cowplot.