Validación de desaturación de INVSENSOR00006

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene entre 18 y 50 años.
• El sujeto pesa un mínimo de 110 libras y no más de 250 libras a menos que mida más de 6 pies de altura.
• El valor de hemoglobina es mayor o igual a 11 g/dL.
• Frecuencia cardíaca inicial ≥ 45 lpm y ≤ 85 lpm.
• Valor de monóxido de carbono (CO) ≤ 2,0 % de carboxihemoglobina fraccionada (FCOHb)
• El sujeto tiene un estado físico de Clase I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología; Sujetos sanos sin ninguna enfermedad sistémica. Sociedad Estadounidense de Anestesiología Clase II; sujetos con enfermedad sistémica leve (ASA I o II) según se aplica a la parte de la clasificación de enfermedad sistémica.
• Presión arterial sistólica ≤ 140 mmHg y presión arterial diastólica ≤ 90 mmHg.
• El sujeto es capaz de leer y comunicarse en inglés y comprende el estudio y los riesgos involucrados.

Criterios de exclusión:

• La sujeto está embarazada.
• El sujeto fuma (fumar incluye el uso de cigarrillos electrónicos).
• El sujeto tiene un IMC> 35 y ha sido clasificado como obeso mórbido o con mayor riesgo de participación por parte de un profesional médico.
• El sujeto tiene heridas abiertas, tatuajes o piercings inflamados, heridas visibles en proceso de cicatrización.
• El sujeto experimenta dolores de cabeza frecuentes o intensos y/o migrañas.
• El sujeto tiene conocimiento de abuso de drogas o alcohol y/o uso de drogas recreativas.
• El sujeto ha experimentado una conmoción cerebral o lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento durante el último año.
• El sujeto tiene algún trastorno hemorrágico crónico (es decir, hemofilia).
• El sujeto tiene antecedentes de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, convulsiones o ataque cardíaco.
• El sujeto tiene algún cáncer o antecedentes de cáncer (sin incluir el cáncer de piel).
• El sujeto tiene una enfermedad neurológica crónica (es decir, esclerosis múltiple, enfermedad de Huntington).
• El sujeto tiene alguna arritmia cardíaca (es decir, fibrilación auricular) y no ha recibido autorización de su médico para participar.
• El sujeto tiene un trastorno neurológico y/o psiquiátrico conocido (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar) que interfiere con el nivel de conciencia del sujeto.
• El sujeto tiene alguna condición médica que, a juicio del investigador y/o del personal médico, lo hace no elegible para participar en este estudio (Discreción del investigador).
• El sujeto tiene el síndrome de Wolff-Parkinson-White o el síndrome de Stokes-Adams.
• Sujeto que haya tomado medicación anticoagulante en los últimos 30 días.
• El sujeto ha tomado analgésicos opioides dentro de las 24 horas posteriores al inicio del estudio.
• El sujeto tiene signos o antecedentes de isquemia periférica.
• El sujeto se sometió a una cirugía invasiva durante el último año, que incluye, entre otras, cirugía dental mayor, vesícula biliar, corazón, apéndice, reparaciones de fracturas mayores (que involucran placas/tornillos), cirugía de mandíbula, cirugía del tracto urinario, cirugía plástica, cirugía mayor de oídos, nariz y cirugía de garganta (ENT), reemplazo de articulaciones o cirugías ginecológicas, cirugía cardíaca o cirugía torácica.
• El sujeto ha donado sangre en los últimos 30 días.
• El sujeto tiene síntomas de congestión, resfriado, gripe u otras enfermedades.
• El sujeto experimenta claustrofobia o tiene un trastorno de ansiedad generalizada.
• El sujeto ha sufrido accidentes automovilísticos graves o accidentes similares que requirieron hospitalización en los últimos 12 meses.
• El sujeto tiene asma crónica no resuelta, enfermedad pulmonar o enfermedad respiratoria.
• El sujeto es alérgico a la lidocaína, al látex, a los adhesivos o al plástico.
• El sujeto tiene enfermedades cardíacas, diabetes insulinodependiente o hipertensión no controlada.
• El sujeto tuvo un parto vaginal, tuvo un embarazo interrumpido, un aborto espontáneo con hospitalización o tuvo una cesárea en los últimos 6 meses.
• El sujeto tiene la intención de participar en cualquier levantamiento pesado, movimiento repetitivo de su muñeca (incluido andar en motocicleta) o ejercicio (hacer ejercicio, andar en bicicleta, andar en patineta, etc.), o cualquier actividad que suponga una tensión adicional en la muñeca dentro de 24 horas del estudio.
• Discreción del investigador/personal del estudio.