Validação de dessaturação de INVSENSOR00006

Critérios de inclusão:

• O sujeito tem entre 18 e 50 anos de idade.
• O sujeito pesa no mínimo 110 libras e não mais que 250 libras, a menos que o sujeito tenha mais de 6 pés de altura.
• O valor de hemoglobina é maior ou igual a 11 g/dL.
• Frequência cardíaca basal ≥ 45 bpm e ≤ 85 bpm.
• Valor de monóxido de carbono (CO) ≤ 2,0% de carboxiemoglobina fracionada (FCOHb)
• O sujeito tem um estado físico de Classe I da Sociedade Americana de Anestesiologia; Indivíduos saudáveis, sem qualquer doença sistêmica. Classe II da Sociedade Americana de Anestesiologia; indivíduos com doença sistêmica leve (ASA I ou II), conforme se aplica à porção de doença sistêmica da classificação.
• Pressão Arterial Sistólica ≤ 140 mmHg e Pressão Arterial Diastólica ≤ 90 mmHg.
• O sujeito é capaz de ler e se comunicar em inglês e entende o estudo e os riscos envolvidos.

Critérios de exclusão:

• A cobaia está grávida.
• O sujeito fuma (fumar inclui o uso de cigarro eletrônico).
• O sujeito tem IMC> 35 e foi classificado como obeso mórbido ou com risco aumentado de participação por um profissional médico.
• O sujeito tem feridas abertas, tatuagens ou piercings inflamados, feridas visíveis em cicatrização.
• O sujeito sente dores de cabeça frequentes ou intensas e/ou enxaquecas.
• O sujeito tem abuso conhecido de drogas ou álcool e/ou uso de drogas recreativas.
• O sujeito sofreu uma concussão ou ferimento na cabeça com perda de consciência no último ano.
• O indivíduo tem algum distúrbio hemorrágico crônico (ou seja, hemofilia).
• O sujeito tem histórico de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, convulsões ou ataque cardíaco.
• O sujeito tem qualquer câncer ou histórico de câncer (não incluindo câncer de pele).
• O sujeito tem uma doença neurológica crônica (ou seja, esclerose múltipla, doença de Huntington).
• O indivíduo tem qualquer disritmia(s) cardíaca(s) (ou seja, fibrilação atrial) e não recebeu autorização do seu médico para participar.
• O sujeito tem um distúrbio neurológico e/ou psiquiátrico conhecido (ou seja, esquizofrenia, transtorno bipolar) que interfere no nível de consciência do sujeito.
• O sujeito tem qualquer condição médica que, no julgamento do investigador e/ou equipe médica, o torne inelegível para participação neste estudo (a critério do investigador).
• O sujeito tem Síndrome de Wolff-Parkinson-White ou Síndrome de Stokes-Adams.
• Indivíduo que tomou medicação anticoagulante nos últimos 30 dias.
• O sujeito tomou analgésicos opioides 24 horas após o início do estudo.
• O sujeito apresenta sinais ou história de isquemia periférica.
• O indivíduo passou por uma cirurgia invasiva no último ano - incluindo, mas não se limitando a, cirurgia dentária de grande porte, vesícula biliar, coração, apêndice, reparos de fraturas importantes (envolvendo placas/parafusos), cirurgia de mandíbula, cirurgia do trato urinário, cirurgia plástica, orelhas grandes, nariz e cirurgia de garganta (ORL), substituição de articulações ou cirurgias ginecológicas, cirurgia cardíaca ou cirurgia torácica.
• O sujeito doou sangue nos últimos 30 dias.
• O sujeito apresenta sintomas de congestão, resfriados, gripe ou outras doenças.
• O sujeito experimenta claustrofobia ou tem transtorno de ansiedade generalizada.
• O sujeito sofreu acidente(s) de carro grave(s) ou tipo(s) semelhante(s) de acidente(s) que exigiram hospitalização nos últimos 12 meses.
• O sujeito tem asma crônica não resolvida, doença pulmonar ou doença respiratória.
• O sujeito é alérgico a lidocaína, látex, adesivos ou plástico.
• O sujeito tem problemas cardíacos, diabetes dependente de insulina ou hipertensão não controlada.
• A pessoa teve parto vaginal, teve uma gravidez interrompida, um aborto espontâneo com hospitalização ou teve uma cesariana nos últimos 6 meses.
• O sujeito pretende participar de qualquer trabalho pesado, movimento repetitivo do pulso (incluindo andar de motocicleta) ou exercício (malhar, andar de bicicleta, andar de skate, etc.), ou qualquer atividade que coloque estresse adicional no pulso dentro 24 horas de estudo.
• A critério do investigador/equipe do estudo.