Desaturasjonsvalidering av INVSENSOR00006

Inkluderingskriterier:

• Emnet er 18-50 år.
• Motivet veier minimum 110 lbs og ikke mer enn 250 lbs med mindre motivet er over 6 fot høyt.
• Hemoglobinverdien er større enn eller lik 11 g/dL.
• Baseline hjertefrekvens ≥ 45 bpm og ≤ 85 bpm.
• Karbonmonoksid (CO) verdi ≤ 2,0 % fraksjonert karboksyhemoglobin (FCOHb)
• Emnet har en fysisk status som American Society of Anesthesiology Class I; Friske personer uten noen systemisk sykdom i det hele tatt. American Society of Anesthesiology Klasse II; personer med mild systemisk sykdom (ASA I eller II) slik det gjelder den systemiske sykdomsdelen av klassifiseringen.
• Systolisk blodtrykk ≤ 140 mmHg og diastolisk blodtrykk ≤ 90 mmHg.
• Emnet er i stand til å lese og kommunisere på engelsk og forstår studiet og risikoene involvert.

Ekskluderingskriterier:

• Personen er gravid.
• Person røyker (røyking inkluderer bruk av e-sigarett).
• Personen har en BMI > 35 og har blitt klassifisert som sykelig overvektig eller med økt risiko for deltakelse av en lege.
• Personen har åpne sår, betente tatoveringer eller piercinger, synlige helbredende sår.
• Personen opplever hyppig eller alvorlig hodepine og/eller migrenehodepine.
• Personen har kjent narkotika- eller alkoholmisbruk og/eller bruk av rusmidler.
• Forsøkspersonen har opplevd hjernerystelse eller hodeskade med tap av bevissthet i løpet av det siste året.
• Personen har noen kroniske blødningsforstyrrelser (dvs. hemofili).
• Personen har en historie med slag, hjerteinfarkt, anfall eller hjerteinfarkt.
• Personen har kreft eller krefthistorie (ikke inkludert hudkreft).
• Personen har en kronisk nevrologisk sykdom (dvs. multippel sklerose, Huntingtons sykdom).
• Personen har noen hjerterytmeforstyrrelser (dvs. atrieflimmer) og har ikke fått tillatelse fra legen til å delta.
• Personen har en kjent nevrologisk og/eller psykiatrisk lidelse (dvs. schizofreni, bipolar lidelse) som forstyrrer personens bevissthetsnivå.
• Forsøkspersonen har en hvilken som helst medisinsk tilstand som etter etterforskeren og/eller medisinsk personell gjør dem ute av stand til å delta i denne studien (etterforskerens skjønn).
• Personen har Wolff-Parkinson-White syndrom eller Stokes-Adams syndrom.
• Person som har tatt antikoagulerende medisiner i løpet av de siste 30 dagene.
• Forsøkspersonen har tatt smertestillende opioidmedisiner innen 24 timer etter studiestart.
• Personen har enten tegn eller historie med perifer iskemi.
• Personen har hatt invasiv kirurgi i løpet av det siste året - inkludert, men ikke begrenset til, større tannkirurgi, galleblære, hjerte, blindtarm, større bruddreparasjoner (involverer plater/skruer), kjevekirurgi, urinveiskirurgi, plastisk kirurgi, større ører, nese og hals (ENT) kirurgi, leddprotese eller gynekologiske operasjoner, hjertekirurgi eller thoraxkirurgi.
• Personen har donert blod i løpet av de siste 30 dagene.
• Personen har symptomer på overbelastning, hodeforkjølelse, influensa eller andre sykdommer.
• Personen opplever klaustrofobi eller har generalisert angstlidelse.
• Personen har vært i alvorlig(e) bilulykke(r) eller lignende type ulykke(r) som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 12 månedene.
• Personen har kronisk uløst astma, lungesykdom eller luftveissykdom.
• Personen er allergisk mot lidokain, lateks, lim eller plast.
• Personen har hjertesykdommer, insulinavhengig diabetes eller ukontrollert hypertensjon.
• Personen har gitt vaginal fødsel, avsluttet svangerskap, spontanabort med sykehusinnleggelse eller hatt keisersnitt i løpet av de siste 6 månedene.
• Forsøkspersonen har til hensikt å delta i tunge løft, repeterende bevegelser av håndleddet (inkludert motorsykkel) eller trening (trening, sykling, skateboard osv.), eller enhver aktivitet som vil legge ekstra belastning på håndleddet innenfor 24 timer av studiet.
• Skjønn av utreder/studiepersonell.