Desaturation Validering av INVSENSOR00006

Inklusionskriterier:

• Ämnet är 18-50 år.
• Motivet väger minst 110 lbs och inte mer än 250 lbs om inte motivet är över 6 fot lång.
• Hemoglobinvärdet är större än eller lika med 11 g/dL.
• Baslinjepuls ≥ 45 bpm och ≤ 85 bpm.
• Kolmonoxid (CO) värde ≤ 2,0 % fraktionerad karboxihemoglobin (FCOHb)
• Ämnet har en fysisk status av American Society of Anesthesiology Class I; Friska försökspersoner utan någon systemisk sjukdom alls. American Society of Anesthesiology Klass II; patienter med mild systemisk sjukdom (ASA I eller II) eftersom det gäller den systemiska sjukdomsdelen av klassificeringen.
• Systoliskt blodtryck ≤ 140 mmHg och diastoliskt blodtryck ≤ 90 mmHg.
• Ämnet kan läsa och kommunicera på engelska och förstår studien och riskerna.

Uteslutningskriterier:

• Ämnet är gravid.
• Personen röker (rökning inkluderar användning av e-cigaretter).
• Försökspersonen har ett BMI > 35 och har klassificerats som sjukligt överviktiga eller med en ökad risk för deltagande av en läkare.
• Försökspersonen har öppna sår, inflammerade tatueringar eller piercingar, synliga läkande sår.
• Försökspersonen upplever ofta eller svår huvudvärk och/eller migränhuvudvärk.
• Försökspersonen har känt drog- eller alkoholmissbruk och/eller användning av rekreationsdroger.
• Försökspersonen har upplevt hjärnskakning eller huvudskada med förlust av medvetande under det senaste året.
• Personen har några kroniska blödningsrubbningar (dvs. hemofili).
• Personen har någon historia av stroke, hjärtinfarkt, kramper eller hjärtinfarkt.
• Försökspersonen har någon cancer eller tidigare cancer (inte inklusive hudcancer).
• Personen har en kronisk neurologisk sjukdom (dvs. multipel skleros, Huntingtons sjukdom).
• Personen har någon hjärtrytmrubbning (dvs. förmaksflimmer) och har inte fått tillstånd av sin läkare att delta.
• Personen har en känd neurologisk och/eller psykiatrisk störning (dvs. schizofreni, bipolär sjukdom) som stör patientens medvetandenivå.
• Försökspersonen har något medicinskt tillstånd som, enligt utredarens och/eller medicinsk personals bedömning, gör dem olämpliga för deltagande i denna studie (utredarens bedömning).
• Personen har Wolff-Parkinson-White syndrom eller Stokes-Adams syndrom.
• Person som har tagit antikoagulantia inom de senaste 30 dagarna.
• Försökspersonen har tagit opioid smärtstillande medicin inom 24 timmar efter studiestart.
• Personen har antingen tecken på eller historia av perifer ischemi.
• Försökspersonen har genomgått invasiv kirurgi under det senaste året - inklusive men inte begränsat till större tandkirurgi, gallblåsa, hjärta, blindtarm, större frakturreparationer (som involverar plattor/skruvar), käkkirurgi, urinvägskirurgi, plastikkirurgi, större öron, näsa och halsoperationer (ÖNH), ledplastik eller gynekologiska operationer, hjärtkirurgi eller bröstkorgskirurgi.
• Försökspersonen har donerat blod under de senaste 30 dagarna.
• Personen har symtom på trängsel, huvudförkylningar, influensa eller andra sjukdomar.
• Personen upplever klaustrofobi eller har generaliserat ångestsyndrom.
• Personen har varit med om allvarliga bilolyckor eller liknande typ av olycka som kräver sjukhusvård under de senaste 12 månaderna.
• Personen har kronisk olöst astma, lungsjukdom eller luftvägssjukdom.
• Personen är allergisk mot lidokain, latex, lim eller plast.
• Personen har hjärtsjukdomar, insulinberoende diabetes eller okontrollerad hypertoni.
• Personen har förlossat vaginalt, fått en graviditet avbruten, ett missfall med sjukhusvistelse eller haft ett kejsarsnitt inom de senaste 6 månaderna.
• Försökspersonen har för avsikt att delta i tunga lyft, upprepade rörelser av sin handled (inklusive att åka motorcykel) eller motion (träna, cykla, åka skateboard etc.), eller någon aktivitet som kommer att belasta handleden ytterligare. 24 timmar av studien.
• Diskretion av utredare/studiepersonal.